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15/09/2019
“善胃得”验出微量致癌物‧美药管局:不超过常见含量

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“善胃得”(Zantac)被发现含有微量可能致癌的物质。(互联网照片)

(华盛顿15日综合电)美国和欧洲药物监管机构上周五(13日)表示,他们正在审查“善胃得”(Zantac)等药物的安全性。监管机构先前发现,这类胃药的主要成分“雷尼得定”(ranitidine)中,含有可能致癌的微量杂质。

路透社报道,美国食品药物管理局(FDA)周五发布的公告表示,部分含有雷尼得定的药物中,被发现有微量杂质N-亚硝基二甲胺(NDMA)。不过初步测试显示,其中的NDMA含量几乎不高于一般食物中常见的含量。

公告指出,NDMA同时也是一种环境致癌物,可在水、肉类、乳制品、蔬菜等一般食物中被发现。

FDA和欧盟药品管理局(EMA)均表示,他们将仔细审查这些药物的安全性。

美国线上药店“维利索”(Valisure)会检测他们所贩售的药物是否有问题,也率先向监管机构上报,雷尼得定含有致癌杂质。

维利索在报告中指出,跨国制药公司赛诺菲集团推出的正厂药“善胃得”及其学名药中,都含有致癌杂质。但FDA不会证实,哪些学名药中有此杂质。

FDA只表示,他们在善胃得各种学名药中发现的NDMA含量差别很大,但也都比较少。

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