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06/06/2021
研究用伊维菌素治冠病 · 诺希山:对象为第二三阶段患者
作者: 刘晓晶

(八打灵再也6日讯)卫生部及其属下的临床试验研究所(ICR)已在全国12所政府医院进行临床试验,研究在治疗冠病时使用伊维菌素(Ivermectin)对患者的影响。

卫生总监丹斯里诺希山指出,有关临床试验为随机对照试验(Randomised Control Trial),研究对象为500名高风险及50岁以上的冠病第二阶段及第三阶段患者,针对使用伊维菌素及标准治疗方法进行比较。

“这项临床试验的目的,是要研究伊维菌素在预防冠病患者病情恶化(第四阶段及第五阶段)及减少死亡上的效能。”

已有8患者参与

他发表声明指出,卫生部医学研究操守委员会(MREC)是于2021年5月25日批准了这项研究。有关临床试验已于5月31日启动,截至目前已有8名患者参与。

有关“伊维菌素对冠病高风险患者治疗效能”研究团队是以怡保苏丹后拜润医院的一名传染病科医生为首,团队成员包括有关12所政府医院的专科医生及临床研究中心(CRC)。

卫生部临床试验研究所设立了一个由独立传染病科医生、临床试验药剂师以及研究方法专家组成的数据监查委员会(Data Monitoring Board),保障参与临床试验患者,确保试验用药品的安全及效能符合国家药剂监管机构(NPRA)的规定。

诺希山指出,伊维菌素是获得美国食品药品管理局(FDA)批准的抗寄生虫药物,广泛用于治疗几种被忽视的热带疾病,包括盘尾丝虫病、类圆线虫病和蠕虫病。

世卫仅建议临床试验使用

他说,随着一些个案研究及临床试验取得良好的效果,令仿单标示外使用(Off-Label Use)伊维菌素来治疗冠病获得全球的关注,然而,目前仍无充足证据证明可使用伊维菌素作为治疗冠病的常规治疗方法。

“FDA尚未批准对人体使用伊维菌素以治疗或预防冠病,而世界卫生组织(WHO)仅建议在临床试验中使用伊维菌素,患者必须在有经验的临床医生及研究员的监督下,确保研究的安全及效能。”

寻找有效药物仍是医学界一大挑战

他说,为冠病寻找有效的药物治疗,目前仍是医学界的一大挑战。

卫生部专家及研究员的临床特征研究发现,95%入院接受治疗的冠病患者出现轻微症状,不过,其中3.5%会出现病情恶化,这些患者当中大部分为51岁以上或患有其他疾病如慢性肾病及慢性肺病,而许多重新使用的抗病毒药物对高风险患者无效。

他也说,大马作为成员之一的WHO“冠病团结试验”(SOLIDARITY)未有足够的证据证明,瑞德西韦、羟氯喹、干扰素、洛匹那韦可减少死亡率。

目前,大马冠病共识管理指南(Malaysian Consensus Management Guidelines for COVID-19)将法匹拉韦,保留为唯一用作冠病病例管理的抗病毒治疗药物。

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