(华盛顿7日综合电)美国默克药厂(Merck)上周宣布研发的冠状病毒口服药Molnupiravir,有助将患者入院或死亡风险减半,不过,有专门研究该药运作机制的专家警告,Molnupiravir的原理是令病毒复制时出现突变,但以往有动物研究显示,这个机制会对动物细胞造成变异,不排除会导,敦促当局就算批准使用也应该设限。
默克否认该药有问题,强调公司所做的动物测试没有证据显示动物细胞出现变异。
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由于Molnupiravir使用方便,可缓解民众对疫苗的忧虑,被视为全球抗疫的强心针,并规划11月多通过美国紧急使用授权,欧美各国都准备引进。
默克上周五公布使用Molnupiravir治疗冠病患者的第三期临床研究中期数据,称新药可将确诊者入院和死亡风险减低一半,但报告未经同侪评审。Molnupiravir的原理是释出一种名为NHC的化合物并渗入病毒的基因内,然后在病毒自我复制时造成大量变异,令它们无法生存。
美国著名财经杂志《巴伦周刊》(BARRON’S)报道,研究NHC数十载的美国埃默里大学医学院生化药理学部总监申纳茨警告,之前已有研究显示NHC会改变动物细胞基因,其所创办的生物技术公司Pharmasset,曾于2003年考虑利用NHC技术治疗丙型肝炎,就是因为忧虑细胞变异而无疾而终。
申纳茨与北卡罗莱纳州的科学家今年5月在《传染病期刊》发表文章,指出NHC导致实验室培育的动物细胞出现变异。文章作者之一的北卡州大学Swanstrom实验室科学家周信泰表示,NHC肯定会进入哺乳类动物受体的DNA内,令人关注会造成长期变异,包括癌症。他表示,自己与同僚曾于去年7月将有关研究的初步结果交给默克。
默克在之后一期的《传染病期刊》回应称,公司的动物测试没有发现基因突变。默克一名发言人最新回应时亦表示,公司已在动物身上作大量测试,显示Molnupiravir不会对哺乳类动物细胞造成基因变异。
纽约大学医学院微生物学系教授兰多认为,就算动物测试结果初步看来不俗,在确保不会致癌前不宜急于推出临床应用。
另外,世卫公共卫生紧急计划执行主任瑞安称,默克这类口服药被视为治疗的“圣杯”(神奇之药),世卫仍等待该药的原始临床试验数据。
默克的日本分支社长凯尔塔尔受访时则透露,目前正迅速准备申请日本国内许可,目标在今年内于日本供应此药品,预计年底达成全球1000万人份供给。
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