发布: 4:15pm 07/11/2021

伊维菌素

卫部：充暴露后预防药物探讨伊维菌素防疫效用

（八打灵再也7日讯）副卫生总监（研究及技术支援）拿督希山沙指出，卫生部临床试验研究所（ICR）正计划对伊维菌素（Ivermectin）展开另一项研究，以探讨该药物是否可以用于冠病暴露后预防药物。

“研究将专注于密切接触者，这项研究的目标群体将扩大至18岁以上的人士，他们将接受研究，以探讨伊维菌素是否有效预防密切接触者感染冠病。”

他在I-TECH研究线上媒体汇报会上解释，这概念与爱滋病病毒（HIV）暴露后预防药物一样，即为一些爱滋病高暴露风险群体提供紧急阻断感染的机会。

“一些医生或护士在为爱滋病患者抽血时，可能不小心接触到血液，并暴露在感染爱滋病的风险中，他们将摄取暴露后预防药物，以预防或降低感染爱滋病的几率。”

临床试验研究所（ICR）主任卡莱阿拉苏医生指出，研究对象必须是在与冠病患者密切接触后，聚合酶链反应（RT-PCR）结果呈阴性反应，同时也必须符合其他非常严谨的条件，包括特定的限期。

至于是否会将伊维菌素的研究扩大至其他必须入院接受治疗的群体，如20至30岁群体一事，卡莱阿拉苏医生说，目前并没有这项打算，因为低风险群体患者病情恶化的风险非常低。

伊维菌素治疗冠病高风险患者疗效研究（I-TECH Study）研究团队首席研究员林子伦医生指出，根据研究结果，未接种冠病疫苗的冠病患者，无论是否有服用伊维菌素，病情恶化至重症的概率比接种一剂或完整接种疫苗的患者高。

他在I-TECH研究线上媒体汇报会上提到，未接种疫苗的高风险患者中，73.8%不会恶化为重症，26.2%将恶化为重症；而服用伊维菌素未接种疫苗的高风险患者中，72%不会恶化为重症，28%将恶化至重症。

“完整接种冠病疫苗的高风险患者方面，90.8%不会恶化为重症，9.2%将恶化为重症；而服用伊维菌素完整种疫苗的高风险患者中，83.1%不会恶化为重症，16.9%将恶化至重症。”

他补充，至于接种一剂冠病疫苗的高风险患者方面，74.3%不会恶化为重症，25.7%将恶化为重症；而服用伊维菌素接种一剂疫苗的高风险患者中，78.6%不会恶化为重症，21.4%将恶化至重症。

卫生部国家卫生研究院临床试验研究所日前公布伊维菌素对500名感染冠病的第二阶段和第三阶段住院患者的I-TECH研究结果。试验临床研究评估了使用5天伊维菌素治疗（0.4mg/kg/天）与标准护理（SOC）的有效性。

I-TECH研究主要检测50岁以上，且患有一种合并症的冠病患者，在出现冠病症状患者后的第一周内使用伊维菌素，能否阻止病情发展到严重程度（第四阶段和第五阶段）。

林子伦解释，将研究目标设在500名感染冠病是经过计算，为研究提供足够的支撑。

“在临床试验或研究方面，样本的数量并不是1000比500好，或1万比1000好，这取决于研究的主要指标，如果首要指标为是否会进展为重症，并依据这些指标进行计算，决定足够的样本，这样临床试验所收集的数据可以检测到更准确的结果。”

他提到，这项I-TECH研究从去年12月开始筹备，并在10月25日完成对最后一名样本的情况跟进，过程包括向国家医学研究注册（NMRR）登记、向国家药剂监管机构（NPRA）取得伊维菌素为仿单标示外使用（Off-Label Use）的批准、获得医学研究操守委员会（MREC）的批准及招募患者等。

打开全文