马星医保手套 获准外销美国

（吉隆坡6日讯）马星集团（MAHSING,8583,主板产业组）旗下子公司马星医疗保健私人有限公司获美国食品及药物管理局（FDA）批准，可将生产的医疗级丁腈（nitrile）检验手套，外销至美国市场。

该公司今日发布文告指出，上周六（4日）接获FDA通知表明旗下医疗级丁腈取得510（k）面世前许可，而这项新进展稍后也将在FDA的官网更新。

专注手套生产业务的马星医疗保健今年5月正式投运，在这几个月间已生产非医疗及工业用收高，更获得510（k）面世前许可及加拿大卫生部颁发的医疗器材执照，仍在等待欧盟医疗器械法规（MDR）认证完成，现在能够将医疗级别手套出口至更多市场，包括美国、加拿大及欧洲国家。

“这项面世前许可认证来得及时，公司这个月内将完成12条生产线的安装，同时也接获许多顾客询问。而全新高速的手套浸渍机每个小时每条生产线可成产3万8000只手套，等同每年最高可生产36亿8000只手套。”

文告披露，马星医疗保健的手套工厂高度自动化，以强化成本效率，同时也计划未来与自动化包装专家合作推动自动包装。

根据市场人士观察，全球对手套的需求将会持续攀升至2023年，而疫情后手套需求每年会以15至20%的比率扩张，比起疫情前每年需求8至10%增长。