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时事焦点

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发布: 5:25pm 06/04/2022

非医用口罩,SIRIM认证

非医用口罩,SIRIM认证

贸消局:没SIRIM认证非医用口罩 厂商尽快申请认证免受对付

报道:李伟杰、陈世传
大霹雳时事焦点/贸消局:没SIRIM认证非医用口罩 厂商尽快申请认证免受对付
医用口罩的盒子上会注明细菌过滤效果(BFE)及粒子过滤效果 (PFE)最少达到95%以上,也会注明防护级别(ASTM F2100 Level)。(陈世传摄)

(怡保6日综合讯)霹雳州贸消局执法组主任朵蒂阿兹丽娜说,没有SIRIM认证的非医用口罩厂商,受促尽快向SIRIM申请认证,以免政策落实后被执法人员对付。

她今日接受《大霹雳》社区报访问时指出,目前这项措施才宣布不久,而且在7月初才落实,所以暂时没有确切的执法指南。

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贸消部昨日宣布7月4日起国内所有非医用口罩必须拥有MS SIRIM认证及标记,以保障消费人的利益。

贸消部此前宣布,2022年非医用口罩(认证和标记)商品事务令已在2011年商品事务法令之下颁布宪报,旨在确保在国内生产或进口的非医用口罩,符合商品事务令所规定的安全标准。

大霹雳时事焦点/贸消局:没SIRIM认证非医用口罩 厂商尽快申请认证免受对付
市面上的医用口罩,需取得卫生局属下医疗器材管理局的MDA认证。(陈世传摄)

厂商必须把MS SIRIM标记放在消费者容易看见的盒子或包装上。非医用口罩的MS SIRIM标记显示产品已符合标准、具质量及安全被使用。

大霹雳时事焦点/贸消局:没SIRIM认证非医用口罩 厂商尽快申请认证免受对付
刘家杰

合力西药房有限公司执行董事刘家杰指出,市面上售卖的口罩分为医用口罩和非医用口罩,其中在包装盒上有标签“医用”或“手术”字眼的都是获得卫生部医疗器械管理局(MDA)证书,一般医护人员会坚持使用有MDA证书的医用口罩。

他说,至于非医用口罩则是没有得到MDA证书的,而且非医用口罩的素质不一,其中也有不知从哪里进口的,一般包装盒上没有标签”医用”字眼,售价相对便宜。

“冠病疫情至今已2年多,贸消部现在才宣布要落实这项措施,其实有点晚,或许是跟疫情期间曾出现口罩短缺因素有关。”

“现在各种不同品牌的医用和非医用口罩充斥市场。落实这项措施管制口罩素质,是有必要的。”

他说,有注册MDA的医用口罩都有经过SIRIM的质量控制认证,若产品出现问题可从批发商追溯到生产商;至于非医用口罩,素质参差不齐。

大霹雳时事焦点/贸消局:没SIRIM认证非医用口罩 厂商尽快申请认证免受对付
郑翠仪

My Mask Hub怡保吉灵当分行负责人郑翠仪指出,该公司目前只生产及售卖获得MDA和SIRIM认证的口罩。

她说,该店所售的口罩包装盒上都有“医用”和“手术”标签,售价也大众化,同时可从扫描盒子上的二维码获知该公司的资讯和各项认证。

她表示,非医用口罩市面上到处可买到,也可从外国网购回来,但可能会出现一些素质不好,导致消费者佩戴后出现皮肤敏感情况。所以,选购有认证的医用口罩可让消费者戴得安心。

大霹雳时事焦点/贸消局:没SIRIM认证非医用口罩 厂商尽快申请认证免受对付
洪振强:药行出售的口罩具MDA认证。(陈世传摄)

爱大华西药行东主洪振强受访时说,一直以来,市面上的医用口罩都需取得MDA认证,对于非医用口罩需申请MS SIRIM的认证,这是好事,因为通过监管,可让非医用口罩获得安全鉴定。

他说,大部份有取得认证的口罩,会在盒子上印上取得认证的字眼或标志,但也有一些没有在盒子上标识,不过可以通过查卫生部的网站来取得确认。

询及非医用与医用口罩的分别,他说,医用口罩最少有三层,甚至是三层以上,还会注明细菌过滤效果(BFE,Bacterial Filtration Efficiency)及粒子过滤效果 (PFE,Particulate Filtration Efficiency)皆最少达到95%以上。

“还有一种识别医用口罩的方法是看口罩盒子上的防护级别(ASTM F2100 Level);大部分的医护人员尤其是医生来选购口罩时,会选购防护级别达到ASTM F2100 Level 2或3的口罩。”

两年多前开始爆发疫情后成为口罩代理的爱大华居民陈佲★说,她育有5名孩子,因此非常担心疫情的威胁,在未成为口罩代理前就上网搜索资料,了解各种口罩的分别。

“我代理的口罩是本地厂家生产的,我是在确认了有关厂家生产的口罩都取得卫生部的MDA认证后,才会先试用口罩,接著成为代理。”

她说,消费者是需要用心教育的,唯有教育消费者对口罩功效的重视后,具品质的产品才会受到欢迎。

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余根德:目前最受欢迎的是KF94口罩。(陈世传摄)

爱大华仁德中药行东主余根德说,消费者在选购口罩方面,还是属比较舍得的,目前店里最销的是KF94口罩。

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