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9:16am 22/05/2022
独家 | 医用口罩 如何辨真伪? 制造商为你剖析解答
报道:李慧婷
摄影:陆家明
独家|医用口罩 如何辨真伪? 制造商为你剖析解答
透过精密的检测仪器,可在短时间内测试及读取口罩的防护效果数据。

(新山21日讯)经历逾2年冠病疫情笼罩,口罩已成为人们生活中不可或缺的必需品,但你可知道,包装盒上标名为“医用口罩”的一次性口罩,未必真的是医用口罩?

疫情当下,人们都戴口罩做好防疫措施,但对于口罩防护力的认知,又知多少呢?

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《星洲日报》走访在疫情中投入生产口罩的本地制造商,聆听他们剖析医用口罩在疫情中起着的保护作用,也让消费者对购买使用的口罩有多一分了解。

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独家|医用口罩 如何辨真伪? 制造商为你剖析解答
符合卫生部标准的医疗口罩,包装盒上必须列明大马医疗器械管理局(MDA)认证注册编号。
江健豪:医用口罩须MDA认证

Durio PPE私人有限公司副总经理江健豪在受访时表示,具有保护力的口罩,重点在于口罩的细菌过滤率(BFE)和微粒过滤率(PFE),有效阻隔病毒和微粒。

“而这一个重要的防护力及保护层,就来自于口罩中层的过滤层熔喷布(Melt Blown)。”

他表示,其实并非口罩包装盒上写上“医用口罩”,就是符合卫生部认证标准的医用口罩,包装盒上必须列有大马医疗器械管理局(MDA)注册号码作为认证。

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“平面医用口罩属于医疗器材,属于卫生部管控下的产品,必须获得大马医疗器械管理局(MDA)认证才能出售到市场上。”

2020年疫情爆发时,口罩需求量突然暴增,市面上的口罩根本不足以应付,市场上出现口罩荒,看到有利可图的商家从各管道进口口罩,因此市面上才会涌现各种不同种类及品牌的口罩。

3不同层面阻病毒过滤微粒

江健豪表示,基本的医用口罩具有3个不同层面,即作为阻挡病毒及颗粒的防水外层,再来就是口罩核心内层熔喷布,可过滤及阻隔病毒及微粒,接着就是紧贴脸部的内层。

“熔喷布方面,更讲究的是经过驻极处理成的静电熔喷布,具有更强的吸附力,更有效过滤细菌、病毒及颗粒,达到强效保护力。”

独家|医用口罩 如何辨真伪? 制造商为你剖析解答
标准的医疗口罩,细菌过滤率(BFE)和微粒过滤率(PFE)应是超过98%。
BFE PFE须超过98%

他表示,符合标准的医用口罩除了必须获得符合美国及欧洲的国际测试标准,细菌过滤率(BFE)和微粒过滤率(PFE)也应是超过98%。

“标准的医用口罩着重于细菌及颗粒过滤效果、外层防水功效、呼吸阻力介于标准,不能太高,否则戴上后会难以呼吸。”

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独家|医用口罩 如何辨真伪? 制造商为你剖析解答
熔喷布是口罩的主要原料及核心层,在制造过程中透过驻极处理使其具有静电吸附力功效。
熔喷布 口罩主要原料

他坦言,在疫情初期所面对口罩严缺问题,其实真正缺乏的就是可谓为口罩“心脏地带”的内层–熔喷布,一开始生产口罩时面对无法取得熔喷布这口罩主要原料,也促使该公司决定投入生产静电熔喷布。

他表示,好的口罩不仅戴起来舒适,更服帖,让细菌和病毒不会有机会透过口罩与脸部的缝隙穿透到呼吸道。

“这也是为何之前卫生部会建议民众在一次性口罩时,额外戴上一层布口罩,就是为了解决口罩不够服帖的问题,并非为了增加病菌过滤效果。

有SIRIM认证非代表医用口罩

江健豪强调,贸消局计划规定非医用口罩必须具有MS SIRIM认证,是为了确保市面上的口罩具有一定保护力,并不代表拥有该认证就是医疗口罩,这是消费者必须辨别之处。

“一些企业机构为确保符合职员安全规范,会特别要求或购入医疗口罩让职员佩戴,因此会格外注意有关口罩是否拥有相关认证。”

他说,尽管该公司已获得大马医疗器械管理局认证,可以免申请MS SIRIM认证,但为确保符合当局全面标准及加强消费者信心,该公司在去年4月间申获MS SIRIM认证。

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独家|医用口罩 如何辨真伪? 制造商为你剖析解答
黄继炜:贸消部针对非医用口罩必须取得MS SIRIM认证,其实是一个好的措施。(档案照)
黄继炜:医用口罩过滤透气皆达标

●SAFETYWARE有限公司董事经理黄继炜说,非医用口罩的定义非常广,但是医用与非医用口罩的区别却很狭隘。医用口罩从过滤性、透气性等各个层面都有标准,整体上的不达标,则被归类为非医用口罩。

他说,目前在我国使用的医用口罩必须达到某些标准,而全球通用的标准有美国的ASTM(材料试验协会)标准、欧盟的EN14683标准等,这些标准又有不同等级的区分。

他接受本报访问时说,贸消部规定非医用口罩必须取得MS SIRIM认证,是一个好的措施,至少让用户知道所使用的口罩的品质,以免滥竽充数的情况发生。

将厘清口罩标准再送认证

他说,该公司生产的口罩虽未有SIRIM认证,却是获得国际认证的医用口罩。所以,对于取得MS SIRIM认证一事,该公司将会厘清医用口罩与非医用口罩的标准,公司也做好准备把该公司生产的医用口罩送往认证。

“我们生产的医用口罩皆符合ASTM及EN14683标准。所以,我相信MS SIRIM认证或将以上述标准作为准绳。因此,非医用口罩是否有防疫功效,则还需要依据MS SIRIM使用的标准才能进一步说明。”

独家|医用口罩 如何辨真伪? 制造商为你剖析解答
江健豪(左)与品牌及公关经理吕玉莲一一剖析医疗口罩需具备的防护标准。

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