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国内即时国内
6:01pm 04/08/2022
诺希山:批准莫德纳冠病疫苗 为12岁及以上群体接种
已签发∕诺希山:批准莫德纳(Spikevax)冠病疫苗供12岁及以上群体进行接种
诺希山宣布,卫生部有条件批准莫德纳疫苗供12岁及以上群体使用。(诺希山推特)

(吉隆坡4日讯)卫生部已同意有条件批准(Spikevax)供12岁及以上群体进行接种。

此前已获准有条件注册用于 18 岁及以上群体。

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卫生总监丹斯里诺希山今日发表文告指出,卫生部药物管理局在今日召开了第375次会议,并同意有条件地批准西班牙 Rovi Pharma Industrial Services 生产的供 12 岁及以上群体使用。

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此前,卫生部药物管理局已批准辉瑞疫苗和科兴疫苗供 12 岁及以上的群体进行接种。

诺希山表示,这项有条件注册批准需要国家药剂监管机构(NPRA)不时根据最新数据,持续监督和评估抗病毒产品的品质、安全性及有效性资料,以确保该产品的利益风险比较(利益大于风险)维持正面。”

“卫生部将继续提升人民获得治疗及防范冠病药物的机会,并确保根据品质、安全性及有效性等方面对药物进行适当评估。”

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