(布鲁塞尔9日综合电)欧盟药品管理局(EMA)宣布,已开始就辉瑞/BNT针对冠病亚型变异株研发的更新版疫苗进行滚动式审查。
英媒报道,这款“二价疫苗”锁定SARS-CoV-2病毒在中国发现的原始病毒株,以及近期成为欧洲主流的奥密克戎亚型变异株BA.4和BA.5。
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滚动式审查(rolling review)意味着欧盟药管局已开始评估所有可能资料,这项程序将持续进行至药厂提出足够资料,以申请正式上市许可为止。
上月,欧盟药管局宣布开始滚动式审查辉瑞/BNT的另一款更新版疫苗,这个疫苗锁定SARS-CoV-2原始病毒株和奥密克戎亚型变异株BA.1。
尽管现有疫苗有效预防住院和死亡,可是随着病毒不断进化,疫苗的有效性受到打击。
欧盟官员希望在秋季接种计划中推出二价疫苗,现在区域的多数病例都与BA.5变异株有关。
欧盟药管局预计,更新版疫苗将于下月获得使用援权。不过,由于BA.4和BA.5专用疫苗的临床研发进度落后,欧盟药管局暗示,下一波接种计划也能使用针对BA.1疫苗。
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