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国际即时国际
1:03pm 16/08/2022
开全球先河  英核准莫德纳冠病二价疫苗
开全球先河 英国核准莫德纳冠病二价疫苗
(美联社照片)

(伦敦15日综合电)英国成为全球首个批准美国药厂的针对原始病毒和奥密克戎(Omicron)变种病毒的更新版冠病“二价疫苗”上市的国家,未来这款最新疫苗将可作为成人疫苗的追加剂。

英国药品和保健品监管局(MHRA)表示,上述决定的根据来自临床试验数据显示这款追加剂可引发“强烈免疫反应”,以对抗2020年原始病毒,以及奥密克戎(Omicron)亚型变种株BA.1。

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MHRA还引用一项探索式资料分析称,这款升级版疫苗可对目前占据主流地位的Omicron亚型变种株BA.4和BA.5产生良好免疫反应。

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根据有线新闻网(CNN)的报道,英国政府周一发声明称,MHRA所描述的这款新疫苗的副作用与最初的的加强剂相同,并且发现“通常是温和的且能自行消退的”,并没有发现严重的安全问题。

目前尚不清楚谁将获得施打这个追加剂及何时会被提供。新疫苗取得上市批准后,接下来英国疫苗接种和免疫联合委员会(JCVI)将就如何在国内施打这款疫苗提供建议。

虽然现有疫苗仍能有效预防住院和死亡,但随着病毒不断进化,疫苗的有效性正受到打击。

MHRA局长雷恩表示:“英国使用的第一代冠病疫苗目前仍在持续提供重要保护力并拯救人命。随着病毒的不断发展,新的二价疫苗则是一项利器,保护我们在病毒不断演化之际不受疾病侵害。”

在欧洲,欧盟药品管理局(EMA)预计,辉瑞/BNT研发的二价疫苗将于9月获得使用授权。不过,由于BA.4和BA.5专用疫苗的临床研发进度落后,EMA已暗示,下一波接种计划亦可使用针对BA.1的疫苗。

相较之下,美国食品暨药物管理局(FDA)表示,未来若要在国内推动更新版疫苗接种计划,希望疫苗能有效对抗亚型变种株BA.4和BA.5。

除了辉瑞、BNT和推出的信使核糖核酸(mRNA)疫苗,法国制药巨擘赛诺菲(Sanofi)和英国药厂葛兰素史克(GSK)也正合作研发针对Beta变种株的蛋白质疫苗。

莫德纳
双价疫苗

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