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国际国际头条
6:43pm 02/10/2022
二十大新局系列 | 积极研发安全疫苗 科兴要福益全球
张家威

本报特派北京记者张家威独家报道∕摄影

近10年来,在政策护航和资本助力下,中国的医药产业快速发展,创新成果不断涌现。中国国务院在2015年5月8日发布了“中国制造2025”的国家战略,定义了中国实施制造强国战略的第一个十年行动纲领,生物医药和高性能医疗器械被列为国家希望大力推动和重点突破发展的十大领域之一。

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中国订下目标要凌驾美国,晋身生技大国。《“十四五”生物经济发展规划》提出,到2025年,中国生物经济总量有望达22兆元人民币,其中位列首位的就是生物医药,中国生物医药发展潜力巨大。

据Nova One Advisor报告预测,未来10年,亚太生技业成长最快,印度和中国是两大助力。Daxue Consulting更断言,北京当局大举投资生技研发,中国制药业将在10年内超车美国,登上世界之冠。

美国仍是全球生技龙头,市占达40%,但是近来此一产业陷入低迷。美国总统拜登今年9月12日签署了一项行政命令,鼓励业界研发生物衍生科技,此种技术用途广泛,能开发替代燃料、mRNA等。白宫期盼能降低对中国生技业的依赖,特别是制药方面。白宫官员表示,中国积极投资生技业,危及美国的领导力和竞争力。

中美两国积极投资生物科技,生物科技可能成为中美之间下一战场。

北京控股医学事务总监高永军表示,面对不断变种的冠病病毒,科兴专门针对奥密克戎(Omicron)变种病毒的灭活疫苗已在中国进入临床研究,而被视为相对先进的信使核糖核酸(mRNA)技术的疫苗也在积极研发中。

科兴亚太区商务经理焦晓磊也强调,疫苗必须具备有效性外,最重要的是安全性,而科兴的最大优势在于安全性。

上周五(9月30日)),来自全球63个国家的84位外媒记者走进科兴冠病疫苗生产基地,参加“中国疫苗·福益全球”科兴全球媒体日活动,实地参观科兴冠病疫苗原液车间、制剂车间以及疫苗质量控制实验室,深入了解疫苗从原液生产、分包装和质量控制的全流程。

高永军在欢迎仪式上提到,科兴除了已研发出针对Omicron的灭活疫苗外,目前正在研发针对Omicron的重组蛋白疫苗、mRNA疫苗,以及三价新型冠状病毒(原型株、Delta株、Omicron株)的灭活疫苗。其中,在香港和中国进行的单价Omicron疫苗已进入二期临床试验,“看看打到人体后,反应会如何”。至于三价疫苗则在智利进行。

正积极研发mRNA疫苗
Omicron疫苗晋临床研究

随着各大疫苗厂商竞相研发针对Omicron疫苗,科兴亚太区商务经理焦晓磊向记者披露,尽管仍在临床试验中,但研发进展良好的科兴Omicron疫苗距离商业化已近。

不过针对mRNA冠病疫苗,他坦言科兴其实在冠病这一块还是专注于灭活技术工艺上,尽管科兴已开展在mRNA技术平台的建设,但可能无法在短期内推出mRNA冠病疫苗。

针对科兴对未来潜在的冠病新变种病毒或新疫情的出现是否有任何部署时,焦晓磊解释称,科兴向来紧密的关注世界卫生动态,并称Omicron病毒株在去年11、12月出现时,科兴在一、二月份就已经完成对Omicron毒株的分离。

他指出:“这说明科兴在上述毒株的跟踪上,包括新毒株的变异上,科兴一直处于积极和活跃的状态。

 
灭活工艺历久成熟
安全性是科兴最大优势
 

焦晓磊也提到,疫苗必须具备有效性外,最重要的是安全性。他说,科兴的最大优势在于安全性,这是因为其灭活工艺存在很长的时间历史。

他坦言,mRNA疫苗确实更现代和看似更科学,但事实上第一款mRNA商业化的疫苗,即很多国家接种的mRNA冠病疫苗缺乏很多之前的一些惯用的安全历史,包括这种工业的不成熟,但出于公益,它们才被推出来。

他补充说:“mRNA疫苗生产流程使得它很容易大规模生产,但不表示可熟练的去大规模生产,因为它始终是第一款mRNA疫苗。但科兴很擅长灭活技术这一工艺,因此我们可快速的使之产业化、商业化来面向民众。而且灭活技术的工艺比较成熟,这可以从不良反应事件的数据来说明。基本上,科兴疫苗出现的不良反应事件,应该比mRNA的更少。”

与此同时,被问及中国民众的接种状况时,焦晓磊回应称,目前大多数的国内民众接种了3剂冠病疫苗(2针疫苗+1剂加强针),仅有少数的人,例如前线人员接种4剂疫苗。

他也解释称,中国对传染病最担心的一点在于,它会极大的占用医疗资源。因此,用较小的代价来满足医疗资源的一种不必要的占用,这是比较理想的方案。

针对许多国家目前对疫情作出“躺平”决定,焦晓磊表示:“我觉得他们并非无的放矢、草率决定。他们肯定有一些数据,让他们认为已建立一定的免疫屏障,并在这个免疫基础上认为,他们的医疗资源水平已可以承担传染病带来的风险。”

驰援全球 雪中送炭
科兴已供应29亿剂疫苗

科兴控股首席营运官高强在致词中表示,“在今天的基地,大家能够看到科兴是如何打造供应了全球近29亿剂冠病疫苗的全过程,如何在最短的时间内做到疫苗生产安全有效、质量可控。这里的每一个车间、每一台设备、每一个科兴人的力量,都凝聚在这29亿剂冠病疫苗当中。”

2021年,科兴向全球超过60个国家和地区供应了超过11亿剂,成为全球最大的冠病疫苗供应方。

盼为更多国家人民作出贡献

他指出“在疫情期间,科兴力量的体现正是提供了安全有效的疫苗,助力全球冠病疫情的防控。相信中国科兴疫苗以及其他药品会走入更多的国家,为更多国家人民的健康贡献科兴的力量。”

去年初,各国民众陆续接种期盼已久的冠病疫苗。除了医疗物资外,中国也向多个国家供应和捐赠以科兴为主的国产疫苗。对此,来自菲律宾和印尼的同行特别有感,因为两国当时正值疫情高峰期,中国的驰援犹如雪中送炭。

来自菲律宾的特里斯坦称:“科兴疫苗是首批抵达菲律宾的冠病疫苗,因此此次能够访问北京科兴意义重大。”

与马科研部有多项合作
争取5岁以下接种科兴

被问及科兴在大马的计划时,高永军披露称,科兴除了在马设有灌封中心外,也与当地的科研部门有多项研究与合作,包括针对冠病、手足口症和肠道病毒等疾病。

他也提到,科兴目前在与大马药管局进行沟通,争取批准5岁以下的儿童接种科兴冠病疫苗。他举例称,智利公共卫生研究院8月23日批准科兴冠病疫苗克尔来福紧急使用的最低接种年龄由3岁降至6个月,儿童需接种两剂克尔来福,并称这是继本月初克尔来福首次于香港获批使用于6个月以上儿童后,又一次获批用于6月龄以上儿童。

他还强调,截至目前,科兴冠病疫苗是全球唯一获批用于6月龄儿童的冠病灭活疫苗。

在“疫苗·希望”展厅外,无数个西林瓶组成的墙面非常壮观。
焦晓磊在受访时强调,科兴疫苗的有效性实际上与mRNA疫苗差不太多,但在安全性上应要好一些。
科兴总裁兼CEO尹卫东在致祝酒词时表示,通过参观让各位媒体朋友了解到一支疫苗是如何从实验室走向全球,也让大家看到了科兴在助力全球抗击冠病疫情中所做出的努力。
在疫苗质量控制实验室,到访媒体全面了解冠病疫苗从原材料到成品的全生命周期质量管理工作。现场工作人员介绍,该实验室已为超20亿剂疫苗进行350余万次检测,产品合格率达100%。
科兴控股医学事务总监高永军在会上分享科兴在智利收集的疫苗数据。
在“疫苗·希望”展厅,工作人员通过“生命之境”、“益道同行”、“初心行动”、“抗击流感”及“创新硕果”等篇章,为外媒记者全面讲述该公司的发展历程、创新产品研发以及抗击疫情的故事。

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