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发布: 2:40pm 01/11/2022

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逾150童死于急性肾损伤 印尼撤两业者糖浆类药证

逾150童死于急性肾损伤 印尼撤两业者糖浆类药证
示意图。(安塔拉通讯社照片)

(雅加达1日综合电)印尼食品与药品管理署(BPOM)周一表示,国内两家药厂违反制药法规,当局已撤销其生产糖浆类的许可证,有关单位也正在调查150多名儿童死于急性肾损伤(AKI)一事。

中央社引述英媒报道,印尼先前下令暂停出售糖浆类药物,并确认某些产品中含有二甘醇(diethylene glycol)和乙二醇(ethylene glycol)可能导致儿童死于急性肾损伤,死亡个案大多都是5岁以下幼儿。

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二甘醇和乙二醇主要作为润滑剂、解冻剂及其他工业用途,在某些药品中也当作甘油的廉价替代品,但这两种物质可能有毒并造成急性肾损伤。甘油是许多止咳糖浆中的溶剂或增稠剂。

印尼食药署署长卢吉托告诉记者,PT Yarindo Farmatama及PT Universal Pharmaceutical Industries等两家药厂的“口服液”药物制造许可证已被撤销,而食药署已对两家药厂提起刑事诉讼。

卢吉托表示,这2家药厂生产的药物原料不合格、没有通报更改配方,还使用一些超出制药指引的材料。

PT Yarindo Farmatama药厂在声明中否认使用不合格的原料制药,还说食药署已于2020年批准他们更改配方,经销商方面也没有问题;PT Universal Pharmaceutical Industries的律师以此案正在进行调查为由,拒绝发表评论。

世界卫生组织(WHO)10月初发布警讯,指甘比亚有超过70名孩童死于急性,疑似与印度药厂Maiden Pharmaceuticals生产的4款糖浆有关,印尼与WHO正共同展开调查。

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