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国内全国综合
4:31pm 20/01/2023
NPRA批准申请 辉瑞保质期延长

(吉隆坡20日讯)国家药剂监管机构(NPRA)已批准(马来西亚)私人有限公司更新疫苗的变更申请。

卫生部药剂服务部高级主任诺哈丽扎今日发表文告表示,辉瑞疫苗瓶在-90°C至 -60°C下储存的新保质期,从原本的15个月至18个月。

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她说,延长保质期的疫苗涉及由比利时生产的疫苗MAL21016022AZ ,以及由德国生产的疫苗MAL21036039ASZ。

“延长产品保质期,是根据制造商所提交的最新稳定性数据做出的。

“延长保质期的批准具有追溯力,这意味着该批准也适用于所有库存,包括在批准延长保质期变更之前,所收到的所有库存。”

诺哈丽扎强调,卫生部始终致力于确保所有药品,包括公用给马来西亚的冠病疫苗,都已由国家药剂监管机构在质量、安全性和有效性方面进行了评估。

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