NPRA批准申请 辉瑞保质期延长

（吉隆坡20日讯）国家药剂监管机构（NPRA）已批准辉瑞（马来西亚）私人有限公司更新疫苗保质期的变更申请。

卫生部药剂服务部高级主任诺哈丽扎今日发表文告表示，辉瑞疫苗瓶在-90°C至 -60°C下储存的新保质期，从原本的15个月延长至18个月。

她说，延长保质期的疫苗涉及由比利时生产的疫苗MAL21016022AZ ，以及由德国生产的疫苗MAL21036039ASZ。

“延长产品保质期，是根据制造商所提交的最新稳定性数据做出的。

“延长保质期的批准具有追溯力，这意味着该批准也适用于所有库存，包括在批准延长保质期变更之前，所收到的所有库存。”

诺哈丽扎强调，卫生部始终致力于确保所有药品，包括公用给马来西亚的冠病疫苗，都已由国家药剂监管机构在质量、安全性和有效性方面进行了评估。