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22/07/2021
MDA再批准一款 冠病自行检测试剂

(吉隆坡22日讯)大马医疗器械管理局(MDA)今日有条件批准一个冠病自行检测试剂(Kit Ujian Kendiri COVID-19)可出售供公众使用。

卫生总监丹斯里诺希山今日在脸书帖文指出,这个获批使用的冠病自行检测试剂是杭州Alltest生物科技有限公司制造的Beright冠病抗原快速检测装置(口腔液)。

此外,大马医疗器械管理局网站也宣布,此试剂盒可在注册的药房或私人医疗机构购买。

大马医疗器械管理局也强调,此冠病自行检测试剂的使用仅限于筛选目的,所有测试结果都需再次进行聚合酶链反应(RT-PCR)检测以作验证。

此前,大马医疗器械管理局有条件批准了两种试剂盒,即本地Reszon Diagnosic国际私人有限公司生产的Salixium试剂盒,以及韩国Citymedic私人有限公司生产的Gmate试剂盒。

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