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11/04/2019
【医者仁心】数款含致癌物被下架·降血压药安全吗?

文/沙巴医药协会

“我服用的降血压药安全吗?”

最近很多高血压症患者心中都有这个疑问。

马来西亚卫生部最近宣布,几款含有氯沙坦的降血压药须回收,这是继去年7月和11月以来,第3次因为药物被发现含有可能致癌的化学物质,而被勒令下架。

受影响的是属于沙坦类(血管紧张素II受体拮抗剂,Angiotensin II Receptor Blockers)的氯沙坦和缬沙坦。不过,被令回收的不是品牌药Cozaar或Diovan,而是它们的专利撤销后面世的非专利药(generic drug)。使事情更加复杂的是只有几个工厂生产的平价非专利药受到影响。这些非专利药是被发现含有少量可能致癌的化学污染物,即N-亚硝基二甲胺(N-nitrosodimethylamine,NDMA,又称二甲基亚硝胺),和N-亚硝基-N-甲基-4-氨基丁酸(N-nitros-N-methyl-4-aminobutyric acid,NMBA)。

NDMA是一种二A类致癌物,即已证明对某些动物致癌,很有可能对人类致癌的物质。它会损害肝脏,长期过量接触可能导致肝癌。NMBA经动物实验发现具致癌风险,但在人体并无致癌证据。虽然只是有可能致癌,为了安全起见,它们都不可以存在给人服用的药物中。

受影响的非专利药都是使用从几所工厂生产的原料药制成的。已经被点名的是印度药厂Hetero Labs Ltd.和中国制药公司浙江华海药业生产的原料药。所以,现今凡是有使用到这些公司生产的原料药制成的药物都会被有关部门下令下架。幸好只有几个品牌在大马注册使用,卫生部也已经宣布回收这些药物。

正在服降血压药者应该怎样做?

一,不要慌张,因为所谓致癌物质不是一触即发。

二,不要擅自停止服药。

三,可以自行检查药袋上的标签名是否属于卫生部宣布需要回收的药物之一。如果不能肯定,可以去医生诊所或药剂行询问。

四,如果服用的药是须回收的,尽快到医生诊所或药剂行交换别的药,不过还没换到新药之前不要停止服用现有的药。

五,如果对药物有任何问题或疑虑,应咨询医疗保健专业人员,不要在没有医生建议的情况下自行更换药物。

病患如果对正在服用的药物有问题,应该咨询医疗专业人员,不能自行更换药物。

效果不逊品牌药

非专利药 帮更多人

每一种新制的药物都必须经过严格的测试,确定安全无害及有效,而且比现今使用的药品更有效和有益处,才能公开给医学界使用。这过程加上早期的研究费用,往往需要上百万甚至千万美元。

品牌药专利权仅20年

每一种新药都可以注册专利权,称为品牌药,可是专利权只能长约20年。扣掉测试期用掉的7到8年,药厂只有12年左右时间来赚回研究、发展、推销新药的费用和赚取盈利,因此新药刚上市都很昂贵。

过了20年,任何药厂都可以合法地仿制品牌药。只要能证明这些非专利药在服用后的吸收和效果跟品牌药一样和安全,就能合法注册和发售。虽然效果一样,非专利药不能和品牌药视为完全相同,因为生产过程不一样,药片外壳也不同。

因为不需要花费金钱和时间去研究和测试,非专利药往往比品牌药更便宜,有些甚至少过品牌药价格的百分之十。比如沙坦类(血管紧张素II受体拮抗剂)的降血压药,20年前一颗药标价2令吉,非专利药一颗只需10仙。因此,它们都被称为“平价仿制药”;有了这些药,更多患者可以负担得起医药费,尤其是长期疾病如高血压、糖尿病和心脏病患者。非专利药的广泛使用帮助了很多人,卫生部也能更有效利用政府拨款造福人群。

那么,最近药物含可能致癌污染物被回收事件有什么影响呢?如果民众都明白,这只是因为有几家药厂生产的原料药不合规格,含有可能致癌的污染物,影响到几种应用此原料药制成的药品被收回,并不影响应用其他原料药的药品,就不会有大问题。大家只需要检查自己服用的药物,看看是不是有在卫生部下令回收的药品名单中,才采取适当行动。

大家谨记,不是全部非专利药或降血压药(包括品牌药)含有致癌成分。盲目地恐慌会使到有些病患停止服药,引起更多祸害。

不要在没有医生建议下自行更换药物。

【医疗小故事】

服降血压药会患癌?

“我已经服用降血压药多年,会患上癌症吗?”

某天早上,三姑听到新闻,政府宣布回收几种降血压药,她马上找那一群做晨操的妇女。

“喂,大件事,吃降血压药会致癌!有吃的人快点停,不然死定咯!”

三姑这一闹引起大家注意,纷纷问她是怎么回事。

“我一向讲不可以吃西药,你们都不相信,这次证明我是对的!”

看到大家议论纷纷,她马上说:“你们应该和我去见Z教授,他会开绝对安全的降血压药给你们。”

这时,身为药剂师的方小姐刚好跑步经过,也停下来凑热闹。她一听到谈话内容,马上指正:“大家不用慌张,被收回的只是三四个牌子的降血压药,因为用了有问题的原料药,含有可能致癌污染物,才被下令收回,不是全部降血压药都有问题。如果担心,最好带你们服用的药物去向医生或药剂师询问,不要随便停止服药。”

其中一人追问方小姐:“我吃了十多年降血压药,会不会生癌症?”

方小姐解答:“这些污染物是近期才检验出来的,故之前的药多数不受影响。药物管治局时不时会检验市面上的药物,确保安全,例如最近有一批惊风散也是被令下架。”

三姑不理方小姐的解释,带了几名妇女去见Z教授。Z教授听完大家的提问就说:“大家不用担心,我有一批最新的降血压药!”

Z教授说完就拿出几盒药丸分派给大家,说:“大家不用争,我货原充足,一盒只卖10元。”

有一名妇女拿起药盒细读说明,说:“咦,这不是出了问题的药厂吗?”

各位读者,有病一定要找有注册的医生诊治和服用大马卫生部注册的药物,有疑问时去谘询医生或药剂师才是安全的做法。

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