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21/09/2019
狮城验出8种药含致癌物‧4款被禁胃药马有销售

(吉隆坡20日讯)卫生部药剂管制单位发现,含有低量N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质而被新加坡指示召回的8品牌Ranitidine药物中,有4个品牌在马来西亚注册销售。

卫生总监拿督诺希山指出,这4个品牌是:Zantac Tablets 150mg、Zantac Injection 50mg/2ml注射液、Zantac Syrup 150mg/10ml口服液、Apo-Ranitidine 150mg Tablet、Hyzan Tablet 150mg,以及Vesyca膜衣锭150毫克(Vesyca Film Coated Tablet 150mg)。

卫生总监指示厂商停售

他今日发文告说,上述8药物的生产公司已被指示暂停供应与销售,直至药剂管制单位完成调查与评估,并作出进一步决定为止。

他指出,卫生部接到新加坡卫生科学局通知,有关Ranitidine药物含有低量N-亚硝基二甲胺杂质。至今只有新加坡召回8个品牌的Ranitidine药物,欧洲药品管理局与美国食品药物管理局仍在评估有关产品。

诺希山指出,Ranitidine药物用作治疗治疗胃灼热与胃溃疡,一般供数天至数周的短期服用。

他说,N-亚硝基二甲胺是源自nitrosamine的杂质,特定食物与饮料含有低量的N-亚硝基二甲胺,长期食用会提高癌症风险;短期使用可能含N-亚硝基二甲胺的Ranitidine药物,患癌风险很低,但卫生部仍严正看待。

他表示,继续治疗的利多于弊,因此促正服用Ranitidine药物者继续服用,并在必要时咨询专业人士的意见,以换用其他药物。

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