(八打灵再也28日讯)普遍用于“抑制胃酸分泌”的药物雷尼替丁(Ranitidine),因被查出含有致癌成分而被回收?确有此事,其中4个胃药品牌已于上个月被卫生部指示暂停供应与销售,直至药剂管制单位完成调查与评估。
4个品牌分别为善胃得(Zantac)片剂150mg、善胃德注射液Injection 50mg/2ml、善胃得口服液Syrup 150mg/10ml、安保胃膜衣锭(Apo-Ranitidine)片剂150mg、Hyzan Tablet 150mg,以及Vesyca膜衣锭150毫克(Vesyca Film Coated Tablet 150mg)。
WhatsApp指致癌短信流传
手机应用程式WhatsApp近来流传一则短信,内容指美国食品暨药物管理局(FDA)近来测出若干款胃药含有致癌疑虑的不纯物N-亚硝基二甲胺(NDMA)成分,因此卫生部为了安全起见,指示药厂回收有关药物,直到新配方批发。
“如果你正在服用这个药物,或认识服用这个药物的人,请传递消息,您可以先吃泮托拉唑(pantoprazole)、奥美拉唑(esmoprazole)代替,请询问你的主诊医师。”
经查询,卫生总监拿督诺希山曾于上个月发文告指出,卫生部药剂管制单位发现因含有低量的N-亚硝基二甲胺杂质,而被新加坡指示召回的8个雷尼替丁药物品牌中,其中有4种在马来西亚注册销售。
“上述8药物的生产公司已被指示暂停供应与销售,直至药剂管制单位完成调查与评估,并作出进一步决定为止。”
雷尼替丁药物用作治疗胃灼热与胃溃疡,一般供数天至数周的短期服用,而N-亚硝基二甲胺是源自亚硝胺(nitrosamine)的杂质。
诺希山说,若长期食用含有低量的N-亚硝基二甲胺的饮食,癌症风险将会提高;若短期食用含有相关成分的药物,其患癌风险很低,但卫生部仍严正看待。
诺希山促咨询专业意见
他促请正服用雷尼替丁药物者在必要时咨询专业人士的意见,可继续服用或换用其他药物。
虽然欧洲药品管理局与美国食品药物管理局当时仍在评估有关产品,不过继美国食品暨药物管理局(FDA)验出一些胃药含微量致癌物后,药妆连锁业者西维斯(CVS)健康公司上周六宣布,旗下药局将停售善胃得和主成分为雷尼替丁的自有品牌药品,作为预防性措施。
美国食品暨药物管理局会继续研究雷尼替丁内含少量N-亚硝基二甲胺,是否会对患者构成健康风险,而美国和欧洲药物监管机构日前正审查善胃得等药物的安全性。