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07/11/2019
【我的工作圈】顶尖临床药理动力研究‧Info Kinetics护你健康
作者: 刘黄来

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Info Kinetics有限公司的团队,左二起业务发展高级经理何健杰、李栋超和执行董事洪启财。

地点:Info Kinetics有限公司

地址:槟城鹰阁医疗中心

特色:研究实验室,研究药物动力学及临床药理学

主要负责人:李栋超博士,药物动力学及临床药理学专家、Info Kinetics有限公司创办人。

禁入原因:医药实验室,每台机械动辄百万令吉,闲人免进。

是否可参观:参与临床研究或成为药物受试者。

这期要介绍的,是研究药物动力及临床药理的研究实验室。那,什么是药物动力和临床药理?

药物动力学,就是研究药物在机体(有生命机能的个体,就是生物)的影响下所发生的变化及其规律,并运用数学原理和方法阐释药物在机体内的动态规律。

简单来说,就是找人类来试药物,有仿制药(与特种药物的药效一样,但价格便宜很多)、绝症的新药物等,都必须经过人体临床试验后,才能大量推出市场,让更多人受惠。

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李栋超实验室的每台仪器动辄百万令吉。

仪器设备优良齐全

李栋超(51岁)就是我国这领域的专家,他2001年7月创办Info kinetics有限公司,在槟城鹰阁医药中心开设的研究实验室,是全马,也是东盟,甚至可媲美欧美国家,属设备最齐全,品质优良的实验室。

他实验室内的仪器购自德国、美国,这两个国家出产的药物动力仪器是全世界最好的,每台动辄百万令吉,李栋超的实验室,估计备有2200万令吉的高价仪器。

这间实验室,也是全马首个ISO/IEC 17025(国际标准组织和国际电气技术委员会所制定的一致性标准)和OECD GLP(优良实验室操作)认证的食品和药品分析实验室。

“很多外国专家来槟城参观我们的实验室,都表示很惊讶,原来槟城有如此完善的研究所。”

不止如此,李栋超在槟城班台医院、玛丽安山癌症医院、槟安医院、槟榔屿医院及庐源来专科中心都设有临床中心。

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李栋超:“很多外国专家来槟城参观我们的实验室,都表示很惊讶,原来槟城有如此完善的研究所。”

实验室可化验“毒”产品

还记得2008年中国毒奶制品事件吗?

根据维基百科,事件起因是很多婴儿在食用中国三鹿集团生产的奶粉后,被发现患有肾结石,随后其奶粉化验证实发现化工原料三聚氰胺。

中国毒奶粉事件越扩越大,举凡糖果、糕饼、原料及包装牛奶等奶制品都陆续被验出三聚氰胺,危机蔓延全球,迫使各国相继加强对中国奶制品的限制及检查。

当年在东盟已是数一数二的李栋超实验室,在毒奶粉事件中为大马及东盟各国,如泰国、菲律宾、印尼等的饼乾、美禄等奶制品进行化验,确保当中是否含有三聚氰胺。

除了毒奶粉,国际知名药厂赛诺菲生产的胃药“善胃得”,今年9月也验出其原料雷尼替丁(ranitidine)含有2A致癌物N-亚硝基二甲胺(NDMA),后来也公布23款其他胃药同样含有致癌物。

在爆发这事件后,许多国家的药厂都引起恐慌,因为要测试市面上的胃药,可能必须去先进国的实验室才能化验,但原来在马来西亚的槟城,即李栋超的实验室就可化验这些胃药。

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图中2台仪器是用来测量药物的溶解程度,这过程称为“溶出度仪”(dissolution apparatus)。

国际合作栽培人才

李栋超说,他在澳洲药物动力领域工作11年,回国发展时发现我国并不注重这领域,许多相关科系的毕业生都无法学以致用。

他2001年创办Info Kinetics,至今18年多已栽培逾200名人才,有些还在国际知名药厂当高职。

Info Kinetics曾与国际知名的基金会合作,推动疾病治疗研究,为世界谋福祉。

Info Kinetics就曾与尼尔逊.曼德拉(南非已故前总统)儿童基金合作,为非洲患疟疾的儿童提供治疗药物。根据联合国儿童基金会(UNICEF)数据,非洲儿童疟疾死亡率颇高,平均每日有2500个儿童死亡。

美国科幻喜剧电影《回到未来》(Back To The Future)的男主角迈克尔.J.福克斯,1991年被诊断患上帕金森氏症(Parkinson's Disease),因而从演艺事业半退休,积极推动帕金森病治疗研究,并创建迈克尔.J.福克斯基金会,而Info Kinetics也是合作的对象之一。

寻找新疗法免费用

李栋超的实验室可供癌症末期的病人寻找新的治疗法,且费用全免。

他说,一些可能在数年后才能推出市场的新药,可在他实验室中提早供病人使用,如癌症的新药。

“我们的对象,是那些以目前的医疗技术无法更进一步治疗的癌症病人,他们可在我们的实验室接受新药治疗的临床试验,费用免费,大约可省下2万令吉的医药费。”

另外,他实验室做最多的核心项目是仿制药,一般新药的“寿命”有20年,之后就会被仿制药取代,因仿制药有同样的效果,且价格仅原价的1/10,医院都会淘汰原本的药物,而使用仿制药。

大多自愿者不健康

李栋超说,很多人自认很健康,但凡进来实验室接受健康检查的人,40至60%的人都不健康。

“这18年多,已有逾3000个自愿者进入我们实验室检验,大多数都不健康。”

他说,该实验室使用的仪器都很先进,能把人的健康状况检查得很彻底,大部分人的验身报告,许多指数都不标准。

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受试者在研究所测试药物期间的休息室。

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化验师从受试者的血液中进行萃取程序。

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化验师在使用血清分离器。

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李栋超说,这台仪器可过滤出世界上最纯净的清水。

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仪器连接电脑进行分析。

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