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2020-08-13 10:48:03 
俄极速研发冠病疫苗‧安全成疑 专家忧立危险先例
国际


俄罗斯将自家研发的疫苗起名为“斯普特尼克─V”,以旧日太空竞赛中的苏联人造卫星命名。(美联社照片)
俄罗斯将自家研发的疫苗起名为“斯普特尼克─V”,以旧日太空竞赛中的苏联人造卫星命名。(美联社照片)

(莫斯科12日综合电)俄罗斯周二宣布已批准首个2019冠状病毒病疫苗,抢先成为全球第一国,国际知名传染病学专家、遗传学和免疫学教授纷纷对俄罗斯宣布的冠病疫苗有效性表示质疑,因俄方没有发布详细的临床试验数据,很难令人信任。

有业界组织指在完成所有测试前就开始正式接种可能带来危险,形容此疫苗有如“潘多拉魔盒”,带来众多不确定性。

俄罗斯方面则反驳指,已参与接种者没有出现严重不良反应,又指该国能够领先的原因,是新疫苗是过去研发中疫苗的改进版。

俄罗斯把此疫苗起名为“斯普特尼克─V”,以旧日太空竞赛中的苏联人造卫星命名。俄国卫生部声明抗体效能最多可维持两年。它是以人类腺病毒作为载体的疫苗,通过了在多种动物身上进行的安全性和有效性试验,还在两组志愿者身上进行了临床试验。

资助疫苗临床测试的俄罗斯直接投资基金(RDIF)负责人德米特里耶夫表示,第三期试验将从周三展开,可望自9月起量产已经收到来自全世界20国、共10亿组的疫苗订单。他表示俄罗斯国内产能一年能生产5亿组疫苗,在量产同时,也持续在阿联酋、沙地阿拉伯和菲律宾展开海外第三阶段试验。

但是外界质疑并不少,主因是疫苗目前尚未完成所有阶段的临床测试。该疫苗于6月18日开始第一阶段的临床测试,至7月15日结束,38名参与的志愿者全部取得免疫,第二阶段测试则在7月13日开始。疫苗的临床测试通常分为三个阶段,但俄罗斯疫苗未完成这些测试,据《莫斯科时报》报道,俄罗斯方面在上周刚启动第三阶段临床测试,将有数千人参与。

俄罗斯的临床实验组织联会(ACTO)也对此提出质疑,形容疫苗有如“潘多拉魔盒”。

该会8月致函卫生部长敦促展延批准新疫苗,直到最后阶段测试成功完成。该会表示,直至8月初,正式接种疫苗者少于100人,认为大规模接种可带来危险,提倡在批准疫苗前先有更多测试。

美国国家过敏症和传染病研究所所长福奇指美国本土已有数款疫苗正进行试验,每一阶段都要符合既定的安全及效用要求,而俄罗斯至今未有公布任何人体试验的数据,质疑俄罗斯疫苗的安全性。

美国卫生部长阿扎尔被问到俄罗斯的宣布时表示,安全至上,最后一期的测试是关键。他说:“疫苗的重点不是抢第一。重点在让美国人民与全世界人民拥有安全又有效的疫苗。

专家说,俄罗斯疫苗缺乏公开的数据——包括它是如何制造的、安全性、免疫反应以及是否能预防冠病病毒感染的细节——让科学家、卫生当局和公众处于黑暗之中。

德国卫生部长:患者安全应放在第一位

德国联邦卫生部长斯潘周二对俄国宣布的冠病疫苗的“质量,有效性和安全性”表示怀疑。他认为,患者的安全应该放在第一位。

路透社报道,英国华威商学院的药物再利用专家阿里表示,俄罗斯疫苗经过不到2个月的人体测试,没有足够的数据可以表明它对患者不会带来副作用。

伦敦大学学院遗传学研究所的研究员巴卢克斯也表示,普汀宣布的决定是鲁莽、愚蠢的。他表示,没有经过良好的测试就大规模进行接种,这将是一种不道德的做法。

巴卢克斯的言论得到了伦敦帝国理工学院免疫学教授阿尔特曼的呼应。他表示,使用任何尚未确定是否安全有效的疫苗“附带损害”,“将使我们目前的问题恶化到无法解决的程度”。

就在俄罗斯宣布疫苗研制取得胜利的同时,世界各地的6家以上制药商正在进行大规模的、先进的人体试验,对他们可能研制的冠病疫苗进行试验,每个试验都有数万名志愿者参与。而普汀周二的宣布让这些国际厂商措手不及。

美国生物医药公司摩德纳、美国纽约的跨国制药公司辉瑞生物制药和阿斯利康都曾表示在合作研发疫苗上有突破进展。他们希望在今年年底前知道他们的疫苗是否有效,是否安全。

而美国总统特朗普周二已宣布,与美国生物技术公司摩德纳达成了采购1亿剂冠病病毒疫苗的协议。美国政府已经投资9.55亿美元(约40亿令吉)开发摩德纳疫苗,使总投资额达到24.8亿美元(约104亿令吉)。 

德国生物技术公司CureVac研发的疫苗已从6月开始接种人体测试,最快将于9月或10月开展大规模临床试验,有望明年年中上市。

英国牛津大学研发的疫苗正处于第三阶段临床测试,但也预计疫苗无法在2021年初前大规模出产。

据世卫组织截至7月31日最新发布的报告,目前全球共有165支候选疫苗正积极研发,其中139支仍处于临床前评估阶段,其他26支进入不同阶段人体试验。

资助疫苗临床测试的俄罗斯直接投资基金(RDIF) 表示,第三期试验将从周三展开,可望自9月起量产已经收到来自全世界20国、共10亿组的疫苗订单。图为RDIF的研究员正在对新疫苗进行相关实验。 (美联社照片)
资助疫苗临床测试的俄罗斯直接投资基金(RDIF) 表示,第三期试验将从周三展开,可望自9月起量产已经收到来自全世界20国、共10亿组的疫苗订单。图为RDIF的研究员正在对新疫苗进行相关实验。 (美联社照片)




文章来源 : 星洲日报 2020-08-13


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