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2020-08-31 17:54:10 

药管局长:临床试验结束前· 美或紧急批准疫苗

天下事
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(华盛顿31日讯)2019冠状病毒病疫情全球大流行, 加剧全国疫苗战之竞争,美国 食品药品监督管理局(FDA)局长哈恩近日接受《金融时报》访问表示,可能在完成第三阶段临床试 验前发出紧急授权,届时将绕开整个联邦审批程 序,以便尽快供应冠病疫苗。

在此前,中国和俄罗斯都在试验结果出炉前 就批准了疫苗,俄罗斯更是抢先,成了世界第一 注册冠病疫苗的国家。

强调非要取悦特朗普

哈恩表示,这种特殊许可须由疫苗开发商自 行提出申请。不过他强调,不会仅仅为了取悦美 国总统特朗普而急着批准疫苗。特朗普曾预告在 11月3日美国总统大选来临前推出疫苗。 哈恩指出:“这将是基於科学丶医学丶数据 的决策,不会是一个政治决定。”

目前,同德国生物新技术公司合作的美国辉 瑞制药有限公司丶与英国牛津大学合作的英国阿 斯利康制药公司丶联手美国国家卫生研究院的美 国莫德纳公司,三家制药企业正在进行冠病疫苗 的第三阶段临床试验,参与者达到数万人。

在这些试验中,半数参与者接种了实验性疫 苗,另一半则接种了安慰剂,即伪药效应。

按照正常程序,测试管理员必须观察两组接 种者的感染率是否存在统明显差异,而整个过程 可能耗时数月。

哈恩指出,紧急批准疫苗的使用并不针对所 有人,或针对特殊以及高危群体。哈恩此前因被 指妥协於特朗普政府的施压,而招致医药界的广 泛批评。

美累计确诊破600万

与此同时,美国累计确诊冠病病例突破600万 大关,18万人死亡,占了全球2500万病例的近四 分一。其中,加州的感染案例数在8月29日突破70 万宗,成为全美首个突破70万人感染的州份。 根据法新社统计,自7月中旬以来,全球大约 每4天就新增100万例新增病例,其中印度星期日 新增7万8761例,创新单日最高纪录。


文章来源 : 星洲日报 2020-08-31

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