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2020-10-13 13:42:00 

庄生暂停冠病疫苗临床试验 ·接种者出现不明原因疾病

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(图:美联社)
(图:美联社)

(美国‧新布朗斯维克13日综合电)2019冠状病毒病疫苗研发再遇障碍,美国庄生周一表示,由于一名参与试验的志愿者出现不明原因疾病,暂时中止其冠病病毒疫苗研究,个案正交由独立监察委员会检视。

庄生发言人在医疗保健新闻提供商STAT报道此一消息后确认此事。独立数据安全监控委员会以及公司内部的临床和安全医生,正在对该名志愿者的疾病进行检查和评估。

基于私隐问题,庄生拒绝透露志愿者出现什么问题及所涉及的疾病详情,只强调这种暂停在大型临床试验中是正常,指公司有严谨指引,一旦有试验者出现突发情况,必须仔细检查所有数据,在确保疫苗安全的大前题下,才决定是否重启试验。

本月稍早些时候,庄生加入了疫苗生产商的候选名单。这些生产商已将试验性质的候选疫苗,转为进入在美国的后期人体试验阶段。

庄生分别在美国、南非、阿根廷等多个国家招募6万人参与疫苗的第三期临床试验,是目前全球疫苗试验规模中最大,预计今年底或明年初公布结果。

英国药厂阿斯利康上月因一名接受冠病疫苗临床试验的志愿者,出现怀疑严重不良反应,一度叫停疫苗试验计划。该研究已在许多国家或地区恢复,但在美国仍然暂停。


文章来源 : 星洲日报 2020-10-13

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