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国际

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发布: 4:37pm 20/11/2020

中国国药集团候选疫苗 ‧ 近百万人接种 没严重不良反应

(北京20日综合电)中国有5款疫苗进入三期临床试验,其中包括中国医药集团(Sinopharm)两款灭活疫苗。国药集团表示,透过国家紧急使用计划,已有将近100万人接种国药集团研发的冠病疫苗,该集团董事长刘敬桢表示,至今未有人出现严重不良的反应。

中国在7月启动紧急使用计划,到目前为止,这个计划包括3支候选疫苗,用在必要工作人员和其他有限人群,但临床研究尚未完成,以证明疫苗的安全性和有效性。

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澎湃新闻报道,国药集团官方周三发布刘敬桢的一段访谈,刘敬桢说,“到目前为止我们的各项进展,无论从研发、临床实验还是生产以及紧急使用,在各个方面全部领先于全球。在紧急使用方面,我们现在已经在近百万人上进行使用,没有接到一例严重不良反应的报告,只有个别的有一些轻微症状”。

国药集团有两款灭活疫苗正在阿联酋、埃及、约旦、秘鲁及阿根庭进行三期临床试验,虽然国药集团称,疫苖研发将“在各方面领先全球”,但没有提供有关试验的临床资料。

除了国药集团两款灭活疫苗外,中国进入三期临床试验的疫苖还有科兴生物一款灭活疫苗,军科院联合康希诺研发的腺病毒载体疫苗,以及安徽智飞龙科马生物制药和中国科学院微生物所联合研制重组蛋白疫苗。而这款重组蛋白疫苗目前已在湖南省湘潭市开始三期临床试验,预计11月下旬在乌兹别克、印尼、巴基斯坦、厄瓜多尔开始境外三期试验。

中国疾控中心主任高福周四出席一个研讨会时,评论美国辉瑞和摩德纳先后宣布各自疫苗有效率达九成以上时强调,中国疫苗也“非常有效”。

土耳其卫生部长克扎表示,土耳其将在几天内签署合约,从中国科兴生技公司购买至少2000万剂候选疫苗。他说,安卡拉也在谈判购买美国辉瑞药厂(Pfizer)和德国生技公司BioNTech联手研发的疫苗。   

辉瑞BioNTech周五申请疫苗紧急使用授权

另一方面,美国政府及德国生物科技公司BioNTech的联合创办人表示,美国制药公司辉瑞(Pfizer)和BioNTech预计将于周五向美国食品及药物管理局(FDA)申请其共同研发冠病疫苗的紧急使用授权。

食品及药物管理局这一类授权属于暂时性或是附带条件,而且是在应对紧急情况,如爆发大流行病之下才发出。

美国卫生部长阿扎尔周四在华盛顿的记者会上说:“辉瑞的伙伴BioNTech已宣布,明天他们有意到FDA申请紧急使用授权。”

较早前,BioNTech联合创办人萨辛在通过Zoom平台受访时告诉法新社:“有关文件将在今天和明天完成,然后提交给FDA。”

BioNTech和辉瑞的疫苗以及另一款由美国摩德纳(Moderna)公司研发的疫苗,本月的大规模临床试验数据显示,两款疫苗抗冠病的有效性都达到95%左右。

美国、欧盟及其他多个国家已预订数亿剂这些研发中的最有希望候选疫苗。

欧盟委员会主席冯德莱恩周四表示,欧盟可在下个月底之前批准由辉瑞和BioNTech,以及由摩德纳进行测试中的两款冠病疫苗。

美国首席传染病专家福奇周四表示,这两款进行测试中的疫苗“可靠”,而且两者的研发速度并没有牺牲安全性或是完整性。

福奇是在白宫冠病专案小组罕有举行的汇报会上发言,以消除公众对于两款疫苗的一些疑虑。

他说:“这过程的速度完全没有牺牲安全性,也没有牺牲科学完整性。那是反映了这一类疫苗的超凡科学进展,让我们能在几个月内做好在以前需要几年的事情。”

此外,他也试图化解民众对于有关疫苗的宣布可能是受政治所驱使的担忧。

他说:“那实际上是一个独立的机构,他们没有效忠于任何人,没对政府、没对我、没对公司。看看那数据,认为它还不错。”

“因此,我们需要停止任何指这是以不恰当的方式仓促进行的想法。这真的是可靠的。”

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