(布城27日讯)首相丹斯里慕尤丁宣布,我国将会展开首个疫苗第三期临床试验。
他指出,卫生部将会和中国达成政府对政府(G2G)的倡议,进行疫苗第三期临床试验。
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他在新闻发布会上指出,该疫苗是由中国医学科学院医学生物学研究所(IMBCAMS)所研发。
他说,届时约有3000名参与者会参与第三期临床试验,并评估疫苗的安全和有效性。
他表示,这项研究预计会在下个月开始进行,并由本地临床研究组织(CRO)处理,同时也已提交给国家医学研究注册(NMRR)。
“国家药剂监管机构首先会审查疫苗的安全性,以获得临床研究进口许可证(CTIL);至于研究方案将会由卫生部医药研究与伦理委员会(MREC)进行审查,确保进行的研究符合卫生部所设定的准测。”
他指出,卫生部旗下的8所临床研究中心将会参与第三期的临床研究。
感谢中国医学科学院合作
他表示,政府也特别感谢中国医学科学院医学生物学研究,在我国进行的临床试验中给予合作。
“政府也向国人保证,所有在大马使用的疫苗都会经过国家药品监管局设定的严格要求。在这项课题上,政府是绝对不会妥协。”
陪同首相进行线上新闻发布会的部长,包括卫生部长拿督斯里阿汉峇峇和科学、工艺及革新部长凯里。
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