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2020-11-27 16:51:40 

慕尤丁:将展开首个疫苗第三期临床试验

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(布城27日讯)首相丹斯里慕尤丁宣布,我国将会展开首个疫苗第三期临床试验。

他指出,卫生部将会和中国达成政府对政府(G2G)的倡议,进行疫苗第三期临床试验。

他在新闻发布会上指出,该疫苗是由中国医学科学院医学生物学研究所(IMBCAMS)所研发。

他说,届时约有3000名参与者会参与第三期临床试验,并评估疫苗的安全和有效性。

他表示,这项研究预计会在下个月开始进行,并由本地临床研究组织(CRO)处理,同时也已提交给国家医学研究注册(NMRR)。

“国家药剂监管机构首先会审查疫苗的安全性,以获得临床研究进口许可证(CTIL);至于研究方案将会由卫生部医药研究与伦理委员会(MREC)进行审查,确保进行的研究符合卫生部所设定的准测。”

他指出,卫生部旗下的8所临床研究中心将会参与第三期的临床研究。

感谢中国医学科学院合作

他表示,政府也特别感谢中国医学科学院医学生物学研究,在我国进行的临床试验中给予合作。

“政府也向国人保证,所有在大马使用的疫苗都会经过国家药品监管局设定的严格要求。在这项课题上,政府是绝对不会妥协。”

陪同首相进行线上新闻发布会的部长,包括卫生部长拿督斯里阿汉峇峇和科学、工艺及革新部长凯里。


文章来源 : 星洲日报 2020-11-27

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