美国FDA证实辉瑞疫苗安全有效 试验中有6人死亡

报告也证实了疫苗如辉瑞所宣称的相似，即在在接种第2剂至少7天后，其有效性达到95%。

数据显示，第1剂的有效性仅为52%。

该报告的结论是，疫苗的功效满足了FDA对紧急使用授权的要求。

不过，目前尚无足够的数据得出有关在16岁以下人群，孕妇和免疫系统受到损害的人群中使用疫苗安全度的结论。

FDA表示，结果“显示了不同年龄组、性别、种族和族裔人群、以及患有严重冠病高风险的并发症的参与者中显示出相似的功效点估计值”。

该文件还详细说明了疫苗的安全性，称其为“有利的”，并指出对疫苗最常见的不良反应为：注射部位的反应、疲劳、头痛、肌肉疼痛、发冷、关节疼痛和发热。

根据该文件，严重不良反应发生在不到4.6%的参与者中，在第二次剂量后更频繁，并且与年轻人相比，在老年人中普遍较少发生。该文件还指出，淋巴结肿大也可能与疫苗接种有关。

FDA疫苗及相关生物制品咨询委员将于周四召开会议进行讨论，届时将建议FDA是否向16岁以上的人群接种疫苗，以及总结出疫苗的潜在好处是否大于风险。