(华盛顿18日综合电)美国食品和药物管理局(FDA)的一个顾问委员会周四投票建议批准莫德纳(Moderna)冠病疫苗的紧急使用授权(EUA)。该疫苗预计将成为美国监管机构批准的第二种冠病疫苗。
报道称,FDA的疫苗和相关生物产品咨询委员会以20比0票,一致赞成批准莫德纳冠病疫苗的紧急使用授权。委员会建议为18岁及以上的人接种疫苗。
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在上周投票赞成后,FDA第二天就批准了辉瑞疫苗的紧急使用授权,随后开始在美国各地展开接种。不过,要获得完全批准还需要对更多的数据进行审查。莫德纳目前仅提交了两个月的后续安全数据。FDA通常需要6个月的时间才能完全批准。
莫德纳的疫苗与辉瑞一样使用mRNA,也就是信使RNA技术。后期临床试验数据显示,该疫苗对预防冠病病毒的有效率超过94%,可以抵御患严重疾病的风险,并且是安全的。为了使功效达到最大,疫苗需要接种两次,中间间隔4周。
资料显示,逾3万人曾接受临床测试,其中一半人获接种真正疫苗,而另一半人则是注射安慰剂,其有效率达到超过94%。然而,部分人接种第二剂疫苗后,出现手臂疼痛、疲劳及肌肉酸痛等副作用。
佩洛西将接种疫苗
另一方面,参议院多数党领袖麦康奈尔和众议院议长佩洛西分别发表声明说,他们将在数天内接种冠病疫苗。
佩洛西发声明指自己对疫苗有信心,她又指国会驻诊医生办公室已通知国会领导层,参众两院的议员均有资格在首轮接种疫苗,办公室建议议员尽快接种,不要推迟。
候任总统拜登和副总统彭斯亦会在短期内接种,彭斯的妻子凯伦预料周五稍后接种,拜登则预期最快下星期接种。
又一医护人员接种辉瑞疫苗出状况
不过据美国媒体报道,继阿拉斯加州一名医护人员在接种辉瑞冠病疫苗后严重过敏后,16日又有一名医护人员在同一家医院接种疫苗后被送入急救室。
美国《纽约时报》周四报道,巴莱特地区医院的声明表示,这名医护人员在16日接种疫苗仅10分钟后,出现了眼部浮肿、头晕和嗓子发痒等症状。他紧接着被送进急救室注射肾上腺素,并接受药物治疗。不过院方表示,其症状并不是过敏,在1小时之内就被允许出院。
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