诺希山：需时检阅所有文件 · NPRA鉴定疫苗列优先

他说，该机构是在12月15日，收到一家公司提呈第一批冠病疫苗的认证文件，包括疫苗资料、制作过程说明、非临床与临床实验文件、风险管理及评估报告等。

NPRA鉴定药物安全性

诺希山重申，所有在大马销售流通的药品，都必须向DCA注册，并由NPRA鉴定药物品质、安全性及有效性，才能推出市场销售。

他说，自1996年起，NPRA是获得世界卫生组织（WHO）认证的“药剂监管合作中心”，这也是世界卫生组织表扬NPRA有效管理药剂方式。

诺希山说，政府已经和正在进行协商和采取未雨绸缪的措施，以向各方获取冠病疫苗。

他也在推特中转发卫生部的图表，说明5大药厂生产的疫苗及其有效性、收藏温度和疫苗所采用的技术。

政府今日宣布，将会拨出20亿5000万令吉，向各造购买冠病疫苗，让2650万名国民（占人口82.8%）可以免费接种疫苗。

5大生产疫苗的药厂，分别是英国阿斯利康（AstraZenca）、美国辉瑞制药厂（Pfizer）、中国北京科兴生物（Sinovac）、中国天津康希诺生物（CanSino）、以及俄罗斯加玛勒亚传染病及微生物国家中心（Gamaleya）。

前卫长质疑鉴定期太长

祖基菲里早前认同诺希山的说法，即冠病疫苗需要全面追踪检测，以鉴定其安全及有效性，但却不认同需要90至120天来追踪鉴定疫苗的有效性。

他今午在推特转发诺希山有关NPRA将持续追踪及鉴定疫苗的安全及有效性期限缩短至90天的新闻链结时，质疑为何该机构需要那么长的时间来鉴定。

“无可否认，我们需要彻底与全面的追踪和检查疫苗，才能鉴定其安全及有效性。但是，NPRA能不能将此列为最紧急处理的事情呢？能不能缩短等待的时间？毕竟这是需要最紧急处理的事项。”

他在推文引述诺希山的说法时也质疑，“需要90至120天来鉴定？卫生总监，你不是在开玩笑吧？”

俞利文支持NPRA所需资源

另外，行动党古晋国会议员俞利文在推特转发诺希山的贴文时也认为，NPRA需90至120天来鉴定疫苗的安全与有效性“似乎有点长了”。

他在推文中认同政府须严正看待疫苗的有效性，并全力支持NPRA所需的资源，毕竟这是攸关全民健康的疫苗。

●卫生部对新疫苗的有效与安全性认证过程

1. 接到药厂申请

2. 接受登记

3. 评估疫苗产品

4. 向NPRA提呈评估报告

5. 向药物监管局提呈药品报告

6. 证实其有效与安全性后，编排注册号码