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发布: 9:08pm 12/01/2021

凯里:购1400万剂中疫苗 · 最迟下周与发马签约

作者: 颜福顺
祖卡纳(前排右二)在凯里(前排左一起)、依斯迈沙比利及阿汉峇峇(前排右一)的见证下,透过线上直播形式,与科兴签署冠病疫苗灌装加工服务及供应协议。后排左一起为高强及科兴控股(香港)有限公司总经理杨光。
祖卡纳(前排右二)在凯里(前排左一起)、依斯迈沙比利及阿汉峇峇(前排右一)的见证下,透过线上直播形式,与科兴签署冠病疫苗灌装加工服务及供应协议。后排左一起为高强及科兴控股(香港)有限公司总经理杨光。

(吉隆坡12日讯)科学工艺及革新部长凯里说,随着发马集团通过子公司与中国北京科兴生物制品公司签署冠病疫苗灌装加工服务的协议后,预计政府最迟会在下周与发马签约,以采购这批1400万剂疫苗。

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他今日联同国防部高级部长拿督斯里依斯迈沙比利、卫生部长拿督斯里阿汉,见证发马子公司与科兴生物签署合约后在新闻发布会说,这批来科兴生物的疫苗,足够为我国22%人口接种。

价格比直接从中采购低廉

他解释,政府没像采购美国辉瑞疫苗那样,直接从中国方面采购疫苗成品,是因为政府采购发马负责灌装加工的疫苗,其价格要比直接从中国采购来得低廉。

“由于发马方面的疫苗是属于灌装加工的,所以政府能以最佳价格(best price)采购疫苗。”

他说,为了鼓励疫苗制造技术转移至我国,以及未来能在本地全面提升疫苗产能的能力,政府鼓励促成上述的采购策略模式,因此,我国购买的不纯粹只有疫苗。

他表示,在上周出席国会公账会(PAC)听证会给予供词时,他已表明上述采购的策略,是让政府有机会获取最佳价格,以及强化发马作为政府相关公司(GLC)的产能地位。

询及科兴生物的疫苗采购价详情时,部长说,碍于发马和科兴生物签的合约,受制于保密协议,他无法详细评述;他只能说,他对采购价感到满意,因是处于合理水平。

他表示,政府支付的采购价水平,与辉瑞疫苗的采购价差不远。

他补充,如果直接采购的中国疫苗,其采购价会比在我国灌装加工的疫苗来得高。

凯里:政府对科兴疫苗临床测试结果感到满意。
凯里:政府对科兴疫苗临床测试结果感到满意。

有望首季开始接种疫苗

凯里说,发马集团董事经理祖卡纳向该部保证今年3月能配发科兴生物的疫苗,而辉瑞则在2月抵马,因此,今年有望在第一季开始为国人接种,一整年下来都在为国人进行接种。

“我们不会太迟接种疫苗,也不太早进行接种,若太早的话,恐怕会重演美国人接种疫苗后发生状况的事件,这样一来大马能很好地规划及设计接种方案。”

盼NPRA加速批科兴疫苗注册

他透露,去年他已访问了发马子公司这家产能已获提升的灌装加工厂,唯今需要取得国家药剂监管机构(NPRA)的批准,而据他了解,该厂能在2月份,开始灌装加工与供应疫苗。

他希望NPRA能加速给予科兴疫苗的注册批准,就像给予辉瑞疫苗注册批准一样快。

针对外界指印尼要比大马更快获取疫苗的问题,部长说,由于印尼、巴西和土耳其是参与科兴生物疫苗临床测试的国家,已有可直接使用原始数据,印尼自然会比我国更快取得中国疫苗。

满意科兴疫苗临床结果

他表示,政府对科兴疫苗临床测试结果感到满意,它在土耳其测试的有效性达91%,在巴西达70%,在印尼达到65%,虽然如此,印尼的成果还是超过WHO逾50%的门槛。

他吁请外界勿以印尼获取疫苗的时间,与大马作比较;而印尼宗教司理事会已认可科兴疫苗的清真(Halal)地位,因此他希望大马伊斯兰发展局(JAKIM)也能为穆斯林社会发布这样的结果。

他也说,今天纯粹是发马与科兴生物之间的私人界签署仪式,对他而言,他对这批疫苗有效性、价格、供应经销都感到满意,政府很有信心,发马能完成灌装与配发疫苗的任务。

莫实得控股主席拿督斯里卡立诺丁(前排右起)、凯里、依斯迈沙比利、阿汉及卫生部秘书长拿督斯里陈超明在发马与科兴签署冠病疫苗灌装加工服务及供应协议仪式后合影。
莫实得控股主席拿督斯里卡立诺丁(前排右起)、凯里、依斯迈沙比利、阿汉及卫生部秘书长拿督斯里陈超明在发马与科兴签署冠病疫苗灌装加工服务及供应协议仪式后合影。

价格及能应对变种毒病
2考量签署采购协议

凯里说,发马目前也与俄罗斯方面,洽商类似今天的疫苗供应与技术合作模式。

询及中国疫苗能否应对变种的病毒时,他披露,政府所签署任何采购协议,都已纳入两项考量,即是价格及有能力应对变种的新毒病,向中方采购时也一样。

此外,他说,虽然科兴生物的疫苗,还未提呈给世界卫生组织(WHO)以取得一份WHO核实与认证,大马依然会完成上述采购程序。

询及中国方面尚未完成临床测试,依然可获WHO考虑将中国疫苗列为“紧急使用”的疫苗,而大马会否也这么做以加速中国疫苗在大马接种,他说,WHO将中国疫苗,列为可以被使用的冠病疫苗是非常重要的。

“由于中国疫苗的临床结果,没把临床资料提呈到像美国食品落品管理局(FDA)等国际监管机构,所以我们若要加速使用,所能参考的就只有WHO的资料。”

若获注册料3月杪发配
发马与科兴签疫苗灌装加工协议

本地药剂公司发马(Pharmaniaga)集团董事经理拿督祖卡纳说,该公司已开始与国家药剂监管机构(NPRA)商讨在我国注册科兴疫苗事宜,并表示该公司有信心在该机构批准后生产疫苗,预计今年3月杪配发给医院,以让国人接种。

发马透过其子公司Pharmaniaga Life Sciences有限公司(PLS),今早透过线上直播,与中国北京科兴生物制品公司(Sinovac Life Sciences Co Ltd)签署冠病疫苗灌装加工服务(fill and finish)及供应协议。

负责供应1400万剂灌装加工

发马与科兴签署的协议,将负责供应1400万剂科兴生物冠病疫苗及进行冠病疫苗灌装加工服务。

他致词时说,科兴疫苗已在巴西及土耳其完成第三阶段试验,目前正等待有关国家的批准。

他说,冠病于去年初在全球蔓延时,该公司便立即安排技术团队与全球合作伙伴包括科兴公司,针对冠病疫苗灌装加工服务及技术转移合作,以加速疫苗的面世。

高科技工厂投资额逾300万

祖卡纳说,疫苗灌装加工服务将在位于蒲种的小容量注射剂(Small Volume Injectable)高科技工厂进行,该工厂的投资额逾300万令吉,计划取得每月200万剂的灌装疫苗产能。

他说,工厂将进行灭活疫苗的灌装加工,并表示此类疫苗非常可靠,该技术在40年前便已证明其可靠性,有关疫苗无需先稀释,可直接使用。

他指出,该疫苗需在摄氏2度至8度之间的环境下储藏及配发,能在PLS现有的设备及仓库完成。

盼成全球首清真疫苗制造商

祖卡纳说,我国尚未有本土疫苗制造商,依赖其他国家供应疫苗,而发马的长期计划是成为全球首个清真疫苗制造商,研究团队自2017年起便针对该计划与全球数个合作伙伴包括科兴商讨。

他说,该公司致力于上述计划,预计能在2027年研发自己的疫苗。

他也不忘感谢我国政府及科兴给予的信任以执行与疫苗相关的工作。

科兴:逐步供1400万剂半成品

此外,中国北京科兴中维生物技术有限公司总经理高强说,该公司将逐步向大马提供1400万剂疫苗半成品,透过与发马的合作,在大马完成疫苗的最终生产。

他在线上致词时说,科兴于2020年1月28日启动冠病疫苗的研究,目前的研究数据表明,科兴灭活冠病疫苗Coronavac具有良好的安全性及免疫原性。

“临床1至2期的研究结果表明,0至28天接种程序后,抗体阳转率高达97%以上。”

他指出,科兴疫苗目前在土耳其、巴西及印尼等国家展开的第三期临床研究进展顺利,并表示土耳其第三期临床初步分析保护率为91.25%,巴西宣布的临床初步结果显示入院和重症保护率为100%,中国第一及二期研究及各国第三期研究的安全性观察结果良好。

他说,Coronavac于去年6月获得中国政府授权紧急使用,为高危人群接种,并表示该国政府目前正推进9大类高危人群接种工作,预计将在2月前完成2000万人次以上的接种。

发马:在马完成灌装加工疫苗程序

发马集团今日在一篇声明中指出,发马通过子公司Pharmaniaga Lifescience Sdn Bhd(PLS)与科兴生物公司的子公司Sinovac Life SciencesCo. Ltd正式签署协议,以采购科兴疫苗灌装加工技术与许可,为PLS于大马制造和生产疫苗。

文告指出,此协议授权PLS在大马完成灌装加工疫苗的程序,然后Sinovac Life SciencesCo. Ltd与PLS最终签署本地制造协议及技术授权协议。

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