(华盛顿20日综合电)辉瑞大药厂(Pfizer)与德国生技公司BioNTech SE已向美国卫生主管机关提出要求,放宽他们的冠病疫苗超低温储存条件,可让药剂小瓶储放在摄氏零下15度至零下25度为期两周,意味可能药局冷冻柜就可存放。
报导指出,一旦美国食品暨药物管理局(FDA)批准变更,形同对世界其他卫生主管机关释出有力讯息,显示这款冠病疫苗配送低收入国家的困难可望纾解。此疫苗目前需在摄氏零下60度至零下80度储存,因而必须以特殊设计货柜来运送。
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辉瑞&BNT疫苗的超低温储存要求,在疫苗接种计画刚施行时,美国各州之间掀起一阵乾冰争夺战,例如偏远地区没有特殊冷冻设备的地方,变通方法是将疫苗放在乾冰中短暂存放。
约翰霍普金斯卫生安全中心资深学者艾达佳表示,较高的温度应可“让世界许多不具备超低温储存设备的地方(或甚至在美国)使用这支疫苗的能力大大提升”。
FDA证实已收到辉瑞提出的要求,并说授权的改变,包括佐证资料,都要由公司方面提出。FDA表示,新的授权将透过同意函或再次发布授权函通知,两者中无论哪种方式都会在FDA的网站上公布。
两家公司表示,疫苗新资料也将在未来几周内提送全球卫生主管机构。
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