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发布: 8:28am 28/02/2021

只须接种一剂 ‧ 庄生疫苗获美药管局亮绿灯

美国食品与药物管理局(FDA)疫苗及相关生物制品咨询委员会周五(26日)举行会议,针对美国庄生公司旗下杨森制药公司(Janssen)研发的冠病疫苗展开讨论,并得出积极结论。

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新华社报道,美国药管局当天发表声明说,将尽快批准这一疫苗的紧急使用授权申请。

美药管局此前发布的分析报告指,庄生疫苗在接种一剂至少14天后,对冠病中症到危重症提供的保护效力为66.9%,在接种一剂至少28天后的保护效力则为66.1%。与此前两款在美获批的冠病疫苗需要接种两剂不同,庄生疫苗只须接种一剂。

疫苗及相关生物制品咨询委员会认为,基于现有科学证据,在18岁及以上人群中,使用庄生疫苗对于防控冠病疫情的益处大于风险。

美国药管局说,将尽快完成这款疫苗紧急使用授权的批准和授予程序。美国药管局已通知参与疫苗分配和发放的合作伙伴,以便相关机构能推进疫苗及时分发。

如果获得美国药管局正式批准,庄生疫苗将是在美紧急使用的第三款冠病疫苗。去年12月,美国药管局先后批准了美国辉瑞公司与德国BioNTech联合研发的冠病疫苗,以及美国莫德纳公司研发的冠病疫苗。

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