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2021-05-04 13:17:26 

美媒:FDA拟批准12-15岁青少年接种辉瑞疫苗

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美国总统拜登携第一夫人吉尔参观弗吉尼亚州一所小学。(图:法新社)
美国总统拜登携第一夫人吉尔参观弗吉尼亚州一所小学。(图:法新社)

(华盛顿4日综合电)美国媒体周一引述联邦官员和知情人士报道,美国食品及药物管理局(FDA)预料在一周内,批出紧急使用授权,容许12至15岁青少年可接种辉瑞/BioNTech疫苗。这意味着数以百万计的美国青少年将能开始接种冠病疫苗。

另据《纽约时报》和CNBC等媒体引述消息指,当局也可能在今年秋天,批准让12岁以下儿童接种辉瑞疫苗。这是美国许多家长期待已久的消息。

美国有线电视新闻网(CNN)报道称:“FDA将不得不修改该疫苗的紧急使用授权,但过程应该很简单。”

辉瑞公司数周前公布了青少年接种这款冠病疫苗的临床试验结果,指其试验表明适用于成年人的辉瑞/BioNTech疫苗对青少年一样有效。

不具名联邦官员说,FDA最快可能在本周晚些时候宣布给予青少年接种辉瑞疫苗紧急使用授权。美国疾病控制与预防中心(CDC)的疫苗咨询小组可能会在第二天开会审查有关临床试验数据,并为青少年接种这款疫苗提出建议。

另外,欧洲药品管理局(EMA)亦表示,应药厂要求,开始评估是否批准将辉瑞疫苗的接种范围扩展至12至15岁青少年,正加快研究药厂提交的数据,最快下月作出决定。

辉瑞疫苗在大部分国家获批准用于16岁或以上人士。美国莫德纳药厂亦正对12至17岁青少年进行同类研究,预计今年年中会有结果。庄生也计划启动儿童临床试验。

辉瑞3月底宣称,已提交疫苗在12-15岁青少年人群中的三期临床试验结果。报告显示,这款疫苗在2260人中非常有效且耐受性良好。

该制药大厂目前正对低于12岁的儿童进行试验。  

另外,美国生物技术公司Novavax周一表示,已开始启动儿童临床试验,而有关试验也涉及多达3000名12至17岁的青少年。

Novavax疫苗尚未在任何国家获批紧急使用,但该公司力争2021年第二季度在英国申请紧急批准。

将疫苗使用授权扩大至青少年群体,意味着美国大规模疫苗接种计划将进一步对逾百万人开放。

官方数据显示,美国全国疫苗接种率在4月11日前后达到高峰。尽管55%成年人已注射过至少一剂疫苗,但要实现群体免疫仍有一段距离。

(图:法新社)
(图:法新社)


文章来源 : 星洲日报 2021-05-04

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