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发布: 11:03am 18/06/2021

独家 | 巫光伦 : 引进中国伙伴 永大拟在马设厂产疫苗

康泰生物生产的是灭活疫苗,这与科兴疫苗是同一技术路线。
康泰生物生产的是灭活疫苗,这与科兴疫苗是同一技术路线。

独家专访/侯雅伦、黄田恬

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摄影/谭湘贤

(八打灵再也17日讯)经销冠病疫苗并非永大集团的唯一目标,该集团的终极目标,是把中国的疫苗研究和生产技术引进我国,在本地设厂研发和生产冠病或其他的疫苗,以让国家和国人用更低的价格,来应付未来对疫苗长期的需要。

永大集团首席执行员拿督巫光伦透露,中国深圳康泰生物制品股份有限公司(康泰生物)在获得中国外交部核准下,已于今年3月30日致函我国首相丹斯里慕尤丁,献议在马来西亚投资巨额设立冠病疫苗研发中心,以“探讨未来在大马研发和生产疫苗,以及技术转移的合作机会”。

如果成事,这将是康泰生物在东南亚设立的第一所冠病疫苗研究和生产中心,而永大集团则会是康泰生物在大马的合作伙伴。

冠病疫苗长期需要

巫光伦接受星洲日报专访时透露,此次能获得政府批准把深圳生产的疫苗引进大马,是为更长的发展舖路,“冠病不可能在一夜之间就消失,疫苗是长远被需要的,与其从外国不断进口疫苗,为何我们不借助外国的科技和医药专业,在本地设立疫苗研发和生产中心?”

“以目前趋势和发展来看,冠病疫苗会成为长期的需要,我们将来可能每年都要接种冠病疫苗,国家不可能每年都让全民免费接种,而且也不知道未来还会不会有新的变种病毒,我们需要有这方面的准备。”

巫光伦说,康泰生物是一家专司研究和生产疫苗的公司,如果可在本地设立,除了冠病疫苗,也可生产国人所需的其他疫苗如B型肝炎、流感、德国麻疹等疫苗。

疫苗研发和生产是一项耗时久、高资金投入、高科技的工作,开设一所疫苗厂可耗资超过10亿美元(约41亿令吉),且目前大马并没有自行生产疫苗的技术,所以巫光伦认为,若冠病长存人间,疫苗将成为最重要的防治措施,因此积极布局疫苗在本地的研发生产是重要的。

“因此这一次我们有了在本地开展临床试验和搜集数据的经验,若能成功引入销售,下一步计划就是要把康泰生物带进马来西亚,寻求在本地研发与生产。”

巫光伦透露,若顺利得到政府批准,可在9月开始引进疫苗,提供给私人企业、医院、州政府、中央政府甚至是东南亚国家。
巫光伦透露,若顺利得到政府批准,可在9月开始引进疫苗,提供给私人企业、医院、州政府、中央政府甚至是东南亚国家。

“非把志愿者当白老鼠”三期临床试验安全

永大集团日前获得我国政府批准采用中国深圳康泰生物制品股份有限公司(康泰生物)生产的冠病疫苗在本地进行第三期临床试验,有人质疑这是“把志愿者当白老鼠”,巫光伦指出,这是极大的错误观念。

“其实这款疫苗已在中国完成一期和二期人体试验,证实了其安全性,而在大马推展第三期临床试验,是为了进一步评估该疫苗预防冠病的有效性(efficacy)。”

“很多人误解了,以为三期临床试验是把志愿者当成白老鼠,其实这款疫苗已按照世界卫生组织(WHO)规范完成一期和二期临床试验,分别为数以千计的志愿者接种疫苗,以试验疫苗的安全性,因此三期临床试验可说是相当安全。”

一二期试验有效性超过90%

巫光伦接受本报专访时说,三期临床试验意味着疫苗研发进入最后冲刺阶段,也是疫苗第一次被注入到更多健康的民众身上进行试验,以观察疫苗是否能保护他们免受感染。

他透露,在一期和二期试验中,康泰生物生产的疫苗有效性超过90%。

“在三期试验,3000名参与试验的志愿者将被分为疫苗组和对照组,两组人数各一半。1500人接种康泰生物生产的疫苗,另1500人接种对于冠病没有任何效果的‘安慰剂’。试验为‘双盲试验’,所有试验参与者都不知道谁接种了疫苗,谁接种了安慰剂。”

“随后3000人回归正常生活,举例说,如果最终接种了安慰剂的人里,有150人确诊冠病,接种疫苗的有15人染上冠病,那么就可得到结论,即该疫苗成功把有可能确诊冠病的人数从150人降至15人,有效性为90%。”

巫光伦说,三期试验通常要在多个国家和一个国家里的多个地点进行,以确保疫苗的有效性可适用于不同的人群。

但为什么需要在中国境外开展试验呢?他解释,这是因为中国的确诊病例数量很少,已经不足以获取足够的试验数据。

多国逾3万人参与测试

目前除了马来西亚外,哥伦比亚、智利、巴基斯坦、菲律宾和乌克兰也是参与这项临床测试的国家,参与人数估计超过3万人。

他补充,目前已被批准使用的辉瑞疫苗、阿斯利康疫苗或中国国药与科兴的疫苗,同样是还未完成三期临床试验,就陆续于去年底及今年取得欧美主要国家的紧急使用批准。

“疫苗在大马还有很大发展空间,参与临床试验对大马有几大好处:第一,让本地医疗团队有三期临床试验的执行经验;第二,现存的冠病疫苗多在国外开展试验,若在本地开展,则能搜集、掌握和追踪更多本土数据,如疫苗对大马人的适用性;第三,若这款疫苗在本地进行试验后证明其安全性和有效性,会让更多人对它有信心。”

很多工厂表明愿参与

他说,有很多工厂已向该集团表明有兴趣参与试验计划,他们表示能提供很多志愿者,希望能尽快让员工受保护,哪怕只有一半的机会能接种到真正的疫苗。”

“年轻人是社会活动特别活跃的、容易跟病毒有接触的人群,也是最迟才有机会接种疫苗的群体,所以我鼓励他们参与这项笫三期临床试验。”

这项疫苗试验计划将开放给19岁或上的人申请,有着严谨的审查和高标的筛选条件,包括没有感染冠病、没有慢性疾病、没有怀孕等条件,志愿者也会被安排到相关医疗中心进行验血检测。

从又见马六甲到疫苗研发 永大疫下华丽转身

从“又见马六甲”的文化事业到进口冠病疫苗的生物医药领域,永大集团在不见尽头的疫情冲击下,抱着“不能守株待兔,更加不能坐以待毙”的决心,勇于进军新领域,终于成为我国首家获政府批准在国内进行深圳康泰疫苗第三期试验的私人企业,作出了一个华丽的转身。

大马疫情肆虐之际,面对一轮又一轮的行管令,许多企业选择裁员甚至关门退场,但率先被疫情冲击的永大集团,却快速起身,从原本专注的房地产和旅游文化产业领域,跨界到进入门槛颇高的生物医药领域、尝试把新研发疫苗引入大马,想办法创造新商机。

巫光伦受访时感叹,以房地产和旅游文化业务为主的企业,受到疫情的无情冲击,“房地产一直处于低迷,尤其耗资巨额的‘又见马六甲’演出和剧场自去年3月18日行管令落实以来,就停业至今不能公演,但仍要聘请人员持续维修旋转观众席、灯光系统等硬体设备,相关费用很是吃力。”

“一年前我们又何曾想到,一场冠病疫情会拖上15、16个月,今天我们还会回到行管令呢?”

企业不能坐以待毙

大浪潮来袭,是机会,还是危机,端看企业是否具备应对能力。巫光伦认为,作为一家上市公司,永大集团不能守株待兔、坐以待毙,“企业的本质就是在面对困境时,要找出生存之道。”

他因此积极寻找跨域合作伙伴,而恰好在机缘巧合下,遇上正在研发冠病疫苗的中国深圳康泰生物制品股份有限公司(康泰生物),双方一拍即合,最后在今年2月谈妥《冠病灭活疫苗三期临床及产品采购协议》。

巫光伦透露,集团并不满足于只是引入和销售疫苗,因此才选择从第三期临床试验开始推展工作。

“对很多企业而言,只要做交易、销售冠病疫苗就好,但这和我们永大的基因不同,当初我们做‘又见马六甲’,也是大家不愿意碰的东西,但我们想到为了旅游和文化事业,还是决定投入去做。”

“现在也一样吃力不讨好,因为冠病疫苗能不能引入、能不能销售都还不知道,却要先花一大笔钱,但我们还是想尽力做,觉得这笔钱花得值得,也是马来西亚的医疗体系的一种进步。”

疫苗是用于健康人体,引入大马门槛颇高,永大集团在3月谨慎向卫生部属下的国家药剂监管机构(NPRA)提呈展开第三阶段疫苗临床试验计划的申请,期间经历答复国家药剂监管机构发出多道疑问,最终耗时3个多月,才取得卫生部批准,得以展开该试验计划。

获批进行第三期临床试验

这也让永大集团成为我国首家获得政府批准进行冠病疫苗第三期临床试验的私人企业,完成试验后料让国人对接种疫苗更具信心。

而随着推出第三期临床试验,巫光伦也表示,永大集团将会申请加入马来西亚的紧急使用授权清单,希望在搜集本地三期试验的前期数据后,能获得批准引入大马使用。

他说,若是成功获得批准,意味着这会是继辉瑞丶阿斯利康和科兴疫苗后,大马的另一个疫苗供应选择。这将能帮助缩小我国的疫苗供应缺口,尽快达到社区免疫,帮助国人恢复过往日常生活。

不过,巫光伦并不满足于此,他看好疫苗未来发展,接下来的发展策略是希望把康泰生物的疫苗的研发和生产技术引进我国,在我国设厂生产冠病疫苗,成为生产冠病疫苗的本地企业先锋。

他期许未来与合作伙伴康泰生物,不仅成功扎根在大马,也把生意扩大到整个东南亚,推进具革命性的生物科技发展。

康泰生物是一家专门研究和生产疫苗的公司,目前在中国设有4所疫苗厂。
康泰生物是一家专门研究和生产疫苗的公司,目前在中国设有4所疫苗厂。

康泰生物生产的疫苗即将从本月起在我国展开第三期临床试验。(取自中国深圳市卫生健康委员会官网)
康泰生物生产的疫苗即将从本月起在我国展开第三期临床试验。(取自中国深圳市卫生健康委员会官网)

永大集团投资巨额的文化产业又见马六甲剧院和世界级《又见马六甲》演出,受到疫情打击,让永大不得不从逆境中转型,进军疫苗研发领域。
永大集团投资巨额的文化产业又见马六甲剧院和世界级《又见马六甲》演出,受到疫情打击,让永大不得不从逆境中转型,进军疫苗研发领域。

巫光伦接受本报副总编辑侯雅伦(左)和专题记者黄田恬的专访,谈永大集团如何从文化及房产事业转型进军疫苗领域。
巫光伦接受本报副总编辑侯雅伦(左)和专题记者黄田恬的专访,谈永大集团如何从文化及房产事业转型进军疫苗领域。

巫光伦:我们希望把深圳康泰疫苗引进大马设厂投资,为本地长期生产和供应疫苗,减少对进口疫苗的依赖。
巫光伦:我们希望把深圳康泰疫苗引进大马设厂投资,为本地长期生产和供应疫苗,减少对进口疫苗的依赖。
永大集团投资巨额的文化产业又见马六甲剧院和世界级《又见马六甲》演出,受到疫情打击,让永大不得不从逆境中转型,进军疫苗研发领域。
永大集团投资巨额的文化产业又见马六甲剧院和世界级《又见马六甲》演出,受到疫情打击,让永大不得不从逆境中转型,进军疫苗研发领域。

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