MDA再批准一款 冠病自行检测试剂

（吉隆坡22日讯）大马医疗器械管理局（MDA）今日有条件批准一个冠病自行检测试剂（Kit Ujian Kendiri COVID-19）可出售供公众使用。

卫生总监丹斯里诺希山今日在脸书帖文指出，这个获批使用的冠病自行检测试剂是杭州Alltest生物科技有限公司制造的Beright冠病抗原快速检测装置（口腔液）。

此外，大马医疗器械管理局网站也宣布，此试剂盒可在注册的药房或私人医疗机构购买。

大马医疗器械管理局也强调，此冠病自行检测试剂的使用仅限于筛选目的，所有测试结果都需再次进行聚合酶链反应（RT-PCR）检测以作验证。

此前，大马医疗器械管理局有条件批准了两种试剂盒，即本地Reszon Diagnosic国际私人有限公司生产的Salixium试剂盒，以及韩国Citymedic私人有限公司生产的Gmate试剂盒。