MDA:不符检测规格 网售医疗器材或致死


(布城21日讯)卫生部属下医疗器材管理局(MDA)透露,经过当局的检测,证实市面上出现无法通过检测的医疗器材,透过线上购物平台公开出售。
医疗器材管理局首席执行员慕拉里达兰说,这些不符合检测规格的医疗器材,对公众的健康带来严重的危害,包括治疗错误、延迟介入所需的治疗,以及提高健康风险,甚至会导致死亡。
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测试结果或不准确
他今天发表文告指出,该局是与大马规格国际有限公司(SIRIM QAS International)合作,在网上购物平台索取相关的医疗器材进行测试,这包括Lazada、Shopee、TikTok Shop及PGMall。
他说,这是该局的市场监察行动之一,测试证实被列入第一个组别的一些医疗器材并不符合规格、安全标准及规定的功能,所以无法过关,亦有医疗器材的测试结果不准确或混淆不清,对个人及社会产生严重的健康风险。
“医疗器材管理局促请公众在线上购买第一个组别的医疗器材时,务必加倍提防,直至有关当局完成调查为止。”
确保医疗器材获注册
他呼吁公众无时无刻保持谨慎,确保他们购买的医疗器材获得医疗器材管理局的注册,并且是向有准证的商家购买。
“此举很重要,以维护大家的安全与健康,并保证医疗器材的品质。”
他强调,作为我国医疗器材的管理单位,该局会持续加强执法行动,以监督不符合规格的医疗器材,若任何一方违反规格,将会受到严历的惩罚。
欲知更多详情或投诉,可上网浏览医疗器材管理局网站mda.gov.my,或拨电03-8230 0300询问。
| 医疗器材管理局(MDA)列为第一组别之检测失败医疗器材 | |||
| 医疗器材 | 品牌 | 款型 | |
| 1. | 氧气浓缩器 | DYNMED | OXG-DO2-5A |
| ANGEL BISS | ANGEL-3A,Angel-10A | ||
| CARER | CR-P5W | ||
| 2. | 电子血压检测器 | BPLIFE | CK-A155 |
| NOVOPLUS | NBP100 | ||
| YUWELL | YE660D | ||
| OUSON+ | BSX523 | ||
| 3. | 血糖检测器 | ROCHE | 973mmol/L |
| SINOCARE | Safe AQ Smart | ||
| YASEE | GLM-76 | ||
| 4. | 体温检测器 | Biocare | CK-T1502 |
| Ouson+ | BSX976 | ||
| SCANEO | TS46 | ||
| 5. | 手术用手套 | GAMMEX | Ansell GAMMEX Latex Powder-Free |
| SHIRUDO | M-PS60Y | ||
| 6. | 手套 | PURITEX | Mammamia Gloves Natural |
| INFINITY | LATEX | ||
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