MDA：重新检测符标准 17医疗器材可安全使用

（布城3日讯）大马医疗器材管理局（MDA）已确认，此前未通过安全检测的17款线上销售医疗器材，如今已可供民众安全使用。

MDA首席执行员慕拉利塔兰表示，根据调查报告和重新检测结果发现，这些医疗器材如今已符合标准，可让民众安全和有效地使用。

这些受影响的设备分别是，Dynmed的制氧机；Angel Biss (SH01) and Carer；BPLife、Novoplus、Yuwell和Ouson+的血压监测仪；Roche、Sinocare和Yasee的血糖仪；BioCare、Scaneo和Ouson+的温度计，以及Gammex、Shirudo、Puritex和Infinity Latex的手术与检查手套。

慕拉利塔兰表示，当2月15日的MDA报告指这些器材不符合标准后，涉及的公司已进行了彻底的调查并采取纠正措施。

“所有涉及公司都高度配合全面的调查。此举符合《2012年医疗器材法》中规定的产品在市场后的责任。”

网购医疗器需谨慎

他说，改善质量管制系统、遵守监管指南以及提高管理设备安全性和有效性问题的透明度等行动，有助于恢复民众的信心。

他也建议民众在网上购买医疗器材时需要更加谨慎，“民众需要确保所购买的医疗器材在MDA注册并由有执照的公司销售。”

欲知更多信息和投诉渠道，可浏览MDA官网（www.mda.gov.my）或联系 03-82300300。