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发布: 5:10pm 05/08/2025

日本

帕金森病

干细胞治疗

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干细胞治疗

日住友制药申请批准干细胞治疗帕金森病

日住友制药申请批准干细胞治疗帕金森病
京都大学以iPS多能干细胞进行的帕金森症临床试验结果,得出安全性与有效性的报告,该成果已于4月中旬刊登于英国科学期刊《自然》。(住友制药官网示意图)

(东京5日法新电)制药商住友制药周二表示,该公司正向监管当局申请以批准一种的治疗法。该治疗是通过将干细胞移植到患者的大脑中,而其临床试验已取得了成功。

该公司在一份声明中表示,已向日本监管机构申请用以治疗晚期帕金森病患者的该治疗 的生产和上市许可。

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京都大学iPS细胞研究所(CiRA)等相关机构在一项以iPS多能干细胞所进行的帕金森症临床试验结果,得出安全性与有效性的报告,该成果已于4月中旬刊登于英国科学期刊《自然》。

这项研究涉及7名年龄在50至69岁之间的帕金森病患者,每人的大脑两侧分别植入了总计500万或1000万个细胞。

这项临床试验是由京都大学医学部附属医院于2018年至2023年间进行,采用来自健康第三方的iPS细胞来制作成能产生多巴胺的神经细胞的前驱细胞,那是帕金森病患者体内已不再存在的细胞,并将其移植至帕金森症患者体内,并使用免疫抑制剂以降低排斥反应。

研究称,这些患者接受了两年的监测,确认神经细胞释放出与运动能力相关的神经传导物质“多巴胺”,且未发现重大副作用,其中4名患者的症状有所改善。

住友制药也正在美国开展一项临床试验。

帕金森病是一种慢性退化性神经系统疾病,会影响人体的运动系统,常常导致颤抖和其他运动障碍。

据帕金森病基金会统计,全球约有1000万人患有帕金森病。

该基金会表示,目前可用的疗法“只能改善症状,但无法减缓或阻止病情进展”。

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