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全国 > 全国综合

2021-03-02 20:42:00

阿斯利康 科兴 辉瑞 3疫苗获有条件批用

全国综合
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(八打灵再也2日讯)卫生总监丹斯里诺希山说,今日召开的药品控制执法组(PBKD)会议已同意有条件批准在灾难情况下使用英国药厂阿斯利康(AstraZeneca)、中国北京科兴生物(Sinovac)及辉瑞与德国BionNTech合作研发的冠病疫苗。

要求滚动式呈最新数据分析


他发文告说,此有条件批准要求相关公司滚动式提呈额外及最新的数据分析,以供国家药剂监管机构(NPRA)进行评估。

他说,这是为了确保经常跟进疫苗的有效及安全性,以及疫苗的利益持续大于风险。

文告指出,阿斯利康疫苗注册持有者为阿斯利康有限公司,制造厂为荷兰Medimmune Pharma B.V.;科兴疫苗注册持有者为发马生物科学有限公司,制造厂为中国科兴控股生物技术有限公司。

辉瑞疫苗第二个制造厂的申请,也已获得有条件批准,此疫苗的注册持有者为辉瑞(马)有限公司,第一个制造厂为比利时辉瑞制造厂,第二个制造厂是德国美因茨BioNTech Manufacturing GmbH。

评估卫星五号及灌装科兴疫苗


此外,诺希山指出,国家药剂监管机构目前正评估另2种冠病疫苗,即由俄罗斯加马列亚流行病与微生物学国家研究中心研发的卫星五号(Sputnik V)及由发马生物科学有限公司负责冠病疫苗灌装加工服务的科兴疫苗。

他说,在对抗冠病疫情方面,卫生部将时刻透过采购疫苗提高公共卫生水平,有关疫苗是已由国家药剂监管机构从品质、安全及有效性做出评估,并获药品控制执法组批准。

他表示,政府也致力于确保大马成年居民达到群体免疫,符合全国疫苗接种计划的目标。


文章来源 : 星洲日报 2021-03-02
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