中国智飞生物重组冠病疫苗　获印尼颁布紧急使用授权

（雅加达9日综合电）印尼食品和药品监管局（BPOM）发布对中国安徽智飞生物重组冠病疫苗（Zifivax）颁发了紧急使用授权（EUA）。

据报道，这款重组冠病疫苗（CHO细胞）对于任何严重程度的冠病病毒的保护效力为81.76%，达到世界卫生组织（WHO）要求的冠病疫苗有效性标准。

自去年12月12日开始，由中国科学院微生物研究所和智飞生物全资子公司智飞龙科马共同研发的新冠重组蛋白疫苗，已陆续在中国湖南省、乌兹别克、印尼、巴基斯坦和厄瓜多尔开展国际多中心Ⅲ期临床试验。

这款疫苗对于冠病重症及以上病例、死亡病例的保护效力均为100%；对Alpha变异株的保护效力为92.93%；对Delta变异株的保护效力为77.54%，在符合本临床试验方案的人群中具有很好的安全性和防病效果。

这款冠病病毒疫苗的抗原是基于结构设计的S蛋白受体结构域（RBD）二聚体抗原，具有独特的结构，不携带任何形式的外源标签，能够显著提升疫苗的免疫原性。同时，针对变异株开发的二代疫苗，即嵌合RBD二聚体对Beta变异株攻毒保护优于原型株同型RBD二聚体。