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言路微隐于学
25/11/2021
宋明家.草率的“科兴+辉瑞”混打决策
宋明家(科學工作者)

我国卫生部使用这些真实世界混打数据,说它是安全的、有效的;但从科学角度来看,公共卫生策略不应该这样草率做决定。

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卫生部开放“科兴+辉瑞”混打计划后,获得众多国内专家的支持,并以智利、印尼等国数据证明这种混打是“安全和有效”、“没有引起严重健康问题”。

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卫生部为加强民众信心,于11月14日公布了智利施打“科兴+辉瑞”加强针的数据,并强调“科兴人”补打辉瑞后,疫苗有效性(95%)比“科兴+AZ”(94%)和“科兴+科兴”(74%)高。至于为什么卫生部在开始“科兴+辉瑞”混打计划之前,没向民众提供这些早在10月中就已公诸于世的数据,以安民心,反而等到40%“科兴人”爽约后,才在11月中公布数据,这就要问相关负责人了。

从科学角度来看,混打“科兴+辉瑞”,理论上是可行的;但理论可行,不代表在公共卫生策略的实际操作也一定可行。

我们可以先回顾疫苗研发的历史。

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1990年代开始,HIV疫苗的研究,已纳入各类包括腺病毒载体和mRNA疫苗的测试,混打这类疫苗的效果和安全性也都很好。过往研究包括伊波拉疫苗,也使用混打加强针(两种不同病毒载体疫苗),让免疫记忆细胞在五年内持续生产抗体。

这些研究和测试,都是科学家在未开始大规模加强针接种前应有的基础工作;当前多个西方国家的研究团队,也在进行对AZ和Janssen(腺病毒载体疫苗)、辉瑞和Moderna(mRNA疫苗)、Novavax(蛋白疫苗)这五种疫苗的混打试验,也开始有了一些成果,以支持混打这类疫苗的有效性和安全性。

为什么没把科兴疫苗纳入混打试验?

西方国家都会说:“科兴”不关我的事,干嘛为中国制造的疫苗做嫁衣?

也因如此,至今都还未看到“科兴+辉瑞”混打疫苗的基础实验:以小群受试者测试各种条件和参数,比如辉瑞加强针所需份量、不同年龄层所需剂量、科兴搭配AZ、不同剂量的安全性、不良反应案例百分比、共病患者的不良反应等等等。

至于大马卫生部提供的数据,是智利跳过基础试验,直接给民众混打的真实世界研究数据(real-world study),并让我们看到“科兴+辉瑞”混打后的疫苗有效性,但目前没看到智利、泰国等国的基础研究数据。

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我国卫生部使用这些真实世界混打数据,说它是安全的、有效的;但从科学角度来看,公共卫生策略不应该这样草率做决定。

目前只有寥寥几个研究公布了混打试验数据,比如英国牛津大学的“AZ+辉瑞”实验显示,混打加强针导致轻微副作用(发烧、寒颤、头疼)几率增加,但不会引起严重不良反应(引5月18日《The Lancet》报告);瑞典Umeå University团队也报告有关“AZ+Moderna”实验结果,在激活接种者记忆B细胞这方面,打三针AZ接种者的抗体水平只提升约5倍,而Moderna为加强针的受试者,抗体水平提升则是约120倍(引7月14日《The New England Journal of Medicine》文章)。

11月19日,美国CDC官方网站发布了最新的加强针研究成果。和其他高素质临床试验一样,这研究采用随机对照试验(randomized control trial)设计,共计一万名曾参与辉瑞疫苗的2/3期临床试验受试者加入,每人接受30微克辉瑞(成人正常剂量)或50微克Moderna(半剂)疫苗,结果显示这搭配能有效预防有症状感染的疫苗有效性逾95%。这些成果还包含许多加强针试验应有的细节和数据,例如打了加强针后,淋巴腺肿大(lymphadenopathy)副作用案例百分比为2.7%,相比第二剂后的0.4%有显著增加(链接:https://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/downloads/slides-2021-11-19/06-COVID-Oliver-508.pdf)。

必须强调的是,“科兴+辉瑞”混打理论上没问题,并不意味着在公共卫生策略上,我们可以草率的跳过这些加强针基础实验,而单凭观感和他国的草率决定,去为我国民众做出这种草率的“科兴+辉瑞”混打决策。

我们需要的,是混打基础试验,即便不是如所有冠病疫苗试验一样的从头开始(前期试验、I、II、III期临床试验),即便理论上“科兴+辉瑞”混打是安全的,即便智利等国的真实世界数据说这种混打是有效和(短期)安全的;我们还是必须按部就班,取得种种混打的数据、细节、和可能会存在的安全隐忧。

已接受“科兴+辉瑞”混打的群众,却也无需担心,毕竟至今至少五个国家千百万的人都这么打了,也还未见有严重不良反应案例。

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但以目前情况来看,加强针一定要打,最佳选择却不是“科兴+辉瑞”混打。

(作者是科學工作者,任職於國外大學馬來西亞分校。)

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宋明家
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科兴+辉瑞”混打计划
科兴+AZ
科兴+科兴
公共卫生策略

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