(北京26日综合电)中国康希诺生物与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所共同开发重组新型冠病疫苗(5型腺病毒载体)(Ad5-nCoV,商品名为克威莎),在巴基斯坦、墨西哥、俄罗斯、智利及阿根廷共5个国家开展全球多中心第三期临床研究。国际权威医学期刊《柳叶刀》近日发布,该疫苗的期中安全性分析结果。
数据显示,接种14天后,重症保护率为96.0%,总体保护率为63.7%,达到世界衞生组织(WHO)建议的冠病疫苗保护率标准,无一例与疫苗相关的严重不良反应发生。此次研究共有4.5万名受试者入组试验,覆盖低收入、中收入和高收入地区,其中也包含老年人、肥胖、低体重等人群。
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结果分析,接种1剂克威莎具有良好耐受性及安全性,且常见的不良反应大多为轻度至中度,例如注射部位疼痛、头痛、疲劳等症状,基本在接种后的一周内消失。截至目前,该临床试验的长期安全性观察仍在进行中。
克威莎是中国目前唯一单剂冠病疫苗,使用腺病毒载体技术路线,可同时诱导体液免疫及细胞免疫。截止目前,该疫苗已获得中国、墨西哥、厄瓜多尔、智利、阿根廷、匈牙利、吉尔吉斯、巴基斯坦、印尼、大马等多国紧急使用授权或附条件上市批准。
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