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发布: 10:28am 02/02/2022

接种疫苗

5岁以下儿童

接种疫苗

5岁以下儿童

辉瑞寻求为5岁以下儿童接种疫苗

辉瑞寻求为5岁以下儿童接种疫苗
辉瑞正申请为5岁以下的儿童注射两剂疫苗,尽管该公司表示,它意识到了可能最终需要三剂。(法新社照片)

(华盛顿2日法新电)美国药厂辉瑞和德国生物科技公司BioNTech已向美国食品与药物管理局(FDA)提交数据,寻求为六个月到4岁儿童接种其冠病疫苗的紧急使用授权。

如果FDA批准上述两剂疫苗注射方案,它将成为美国首款针对该年龄段人群的冠病疫苗。

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这两家公司周二表示,他们开始根据FDA的要求提交正式申请,后者似乎希望加速审批进程。

FDA在随即发推文称,将在两周后的2月15日召开会议,考虑这一要求。

FDA代理局长伍德科克说:“为这个年龄段的儿童提供一种安全有效的疫苗,是FDA的首要任务。尤其是考虑到最近Omicron病例的激增。”

辉瑞首席执行官博尔拉在一份声明中称,目前寻求为该年龄段儿童施打两剂疫苗,但预计接种三剂疫苗将会是最终的标准方案,“以实现对当前和未来潜在变种的高水平保护。”

他补充:““如果两剂疫苗方案获得批准,家长将有机会在等待第三剂疫苗批准的同时,开始为孩子。”

为了降低对的不良反应风险,辉瑞已大幅削减注射剂量,为5岁以下儿童接种3微克剂量的冠病疫苗;5至11岁儿童的接种剂量为10微克,12岁及以上者是30微克。

该公司的研究人员去年秋天得出结论,指低剂量的疫苗对2岁以下的儿童具有保护作用,但对2至5岁的儿童未起到作用。他们在12月宣布,将在试验中追加第三剂疫苗。

辉瑞和BioNTech在声明中表示,有关三剂方案的数据“预计将在未来几个月提交给FDA,以支持这一初步申请的潜在扩展”。

如果FDA批准紧急使用这种疫苗,疾控中心(CDC)的咨询委员会将开会决定是否推荐使用这种疫苗。

美国约有2300万名5岁以下儿童,在大流行开始两年后,许多父母还在苦苦等待为年幼的孩子接种冠病疫苗。

3个月前,美国当局紧急批准辉瑞疫苗用于5至11岁儿童,但进程相对缓慢。

根据CDC的数据,在这个年龄段中,只有30%的人至少接种了一剂疫苗,约22%的人已完成接种。

年幼儿童不太容易出现重症,但仍有部分人因感染冠病而住院。

随着Omicron迅速传播,12月美国儿童冠病住院率创下历史新高。

一些确诊感染冠病的儿童,也曾通报出现可危及性命的儿童多系统炎症综合征(MIS-C)。

美国CDC的数据显示,自疫情开始以来,美国约有400名4岁及以下的儿童病殁。

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