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发布: 7:06pm 11/04/2022

自我检测试剂盒

大马医疗器械管理局

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大马医疗器械管理局

MDA:无法遵守条件 2款自测盒准证被撤销

MDA指出,已撤销COVID-19(SARS-CoV-2)Antigen Test Kit(Colloidal Gold)-Saliva(左)及Wiz Biotech SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test(Nasal swab)(右)的有条件批准,民众受促勿购买和使用。(图取自凯里推特)

(八打灵再也11日讯)(MDA)宣布撤销2款的有条件批准,立即生效!

这2款试剂盒是由Innovac Technology私人有限公司及Conan Medical Technology有限公司所进口。

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“这是因为有关企业,无法遵守MDA所给出的批准条件。”

MDA今日在脸书专页上指出,上述两家企业所进口的自检试剂盒分别为安徽深蓝医疗科技有限公司生产的COVID-19(SARS-CoV-2)Antigen Test Kit(Colloidal Gold)-Saliva以及由厦门为正生物科技股份有限公司生产的Wiz Biotech SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test(Nasal swab)。

MDA也提醒消费者勿购买或使用不符合MDA需求的自检试剂盒,因为相关产品可能不安全。

MDA检验22品牌自测盒

较后,卫生部长凯里表示,自己收到了几宗冠病自我检测试剂盒的投诉,MDA也对22个品牌的试剂盒进行检验。

他发推文说:“截至目前,已经获得了12个结果,发现有2款试剂盒未能达到所定下的标准,这2款试剂盒的批准立即被撤销。”

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