医疗器材管理局：没允MyEG宣传销售RTK

“rRT-PCR检验将会确认患者体内是否存在冠病病毒，因此rRT-PCR检验呈阳性反应，意味着患者感染了冠病病毒。

“通过rRT-PCR技术获取的检验结果对治疗确诊患者来说，相当重要。”

医疗器材管理局：
没允MyEG宣传销售RTK

随着诺希山呼吁民众不要使用市场上的快速检验工具（RTK）来检验自己是否感染冠病后，医疗器材管理局（PBPP）也表示，该否不曾允许MyEG对“2019冠状病毒病快速测试套件”做任何形式的广告宣传、运送或销售。

该局以首席执行员名义发布文告指出，MyEG所做的广告宣传，已经引起公众混淆，更引起公众不必要的抢购。

检测冠病须医护员执行

“我们担心，缺乏这方面专业知识的公众，在看到这个工具的检验成果后，不知道该如何处理，甚至因此增加了感染冠病风险。”

“检测冠病必须是由受训过的专业医护人员来执行，他们必须在获得卫生部认证的卫生机构进行训练后，才可以依照所定下的程序，执行检测冠病样本工作，以避免疫情扩散。”

文告指出，任何要提供冠病检验工具的公司与组织，都必须是注册公司，并符合2012年医疗器材法令（737法令）。

“不过，在疫情期间，任何公司与组织都可以通过特别管道申请豁免，已申请豁免的公司与组织是绝对不允许刊登广告，并直接供应给受允许的卫生机构。”任何抵触上述法令者，可在第5（2）条文下被判罚款不超过20万令吉，或监禁不超过2年，或两者兼施。

违例者也可在44（2）条文下，被判罚款不超过30万令吉，或监禁不超过2年，或两者兼施。医疗器材管理层也会持续监督市面上有关冠病检验工具的广告，确保这些工具都可以有效与安全使用。

民众可以拨打该局热线，以查询检测工具03-82300300，或电邮至[email protected].

卫生部日前在脸书上，否认MyEG服务推出的“2019冠状病毒病快速测试套件”声明，而MyEG较后表示，仍在等待卫生部批准，并指这项技术由一家领先的诊疗公司研发，获中国卫生部认证，已在中国和欧洲广泛使用。

据MyEG官网指出，由于冠病疫情紧张，大多数国家都接受该技术的合格声明，临床试验报告和所有相关的支持文件。

MyEG也声明，他们的合作伙伴为一家中国生物医学公司，一旦冠状病毒病快速测试套件获得认证，他们将有足够的供应。若有意外导致该仪器不获批准，则所有预订都将全额退款。