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发布: 11:30am 23/05/2020

全球首例冠病疫苗人体研究发布

(图:互联网)
(图:互联网)

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(伦敦23日综合电)国际医学期刊《柳叶刀》周五刊登了中国军事科学院军事医学研究院生物工程研究所院士陈薇团队的2019冠状病毒病疫苗人体试验临床数据结果,显示一期临床的108个志愿者皆有显著的细胞免疫反应。这是世界首个冠病疫苗的人体临床数据。

据报道,这篇刊登在《柳叶刀》的研究论文作者是陈薇,研究人员为陈薇和江苏省疾控中心教授朱凤才团队。

陈薇表示,试验表明单剂量的新型5型腺病毒载体COVID-19(Ad5-nCoV)疫苗,可于14天内产生病毒特异性抗体和T细胞,使其有可能进一步研究。

不过她同时强调,开发疫苗所面临的挑战前所未有,且触发这些免疫反应的能力并不一定表明该疫苗将保护人类免受冠病病毒的侵害,因此,距离全部人都能使用这种疫苗还有很长的路要走。

澎湃新闻报道,陈薇团队研制的重组冠病疫苗一期临床试验108名志愿者自3月16日起陆续接种疫苗,3月31日起结束集中隔离观察,在接种疫苗后的第28天、第3个月、第6个月进行血液样本采集。这项研究已进入二期临床试验。

最新研究表明,第一种进入第一阶段临床试验的冠病疫苗安全、耐受性好,能够在人体内产生抗冠病的免疫应答。最终结果将在6个月内进行评估,接下来需要进一步的试验来确定它引起的免疫反应是否能有效地预防冠病感染。

有效的疫苗被视为控制冠病大流行的长期解决方案。当前,全球有超过100种候选冠病候选疫苗正在开发中。在该试验中评估的新型Ad5载体冠病疫苗是首次在人体中进行测试。

另外,根据周五《柳叶刀》上发表的一项大型观察性研究,接受抗疟药羟氯喹(Hydroxychloroquine)和氯喹治疗的重症冠病患者更有可能死亡或发展为严重的心律不齐。

研究人员查看了来自671家医院的9万6000多名冠病患者的数据。所有患者均于12月下旬至4月中旬住院,并于4月21日前或是死亡或是康复出院。这群患者中不到1万5000例接受了羟氯喹或氯喹或其中一种与抗生素合用的治疗。

研究发现,那些治疗方法显示了更高的死亡风险。单独用氯喹或羟氯喹治疗的患者中,约有六分之一在医院死亡,而对照组中只有十一分之一。约有五分之一的接受氯喹和抗生素治疗的患者死亡,近四分之一的接受羟氯喹和抗生素治疗的患者死亡。

苏黎世大学医院心脏中心主任鲁斯基茨卡和该研究的合著者在一份声明中说,以前的小规模研究未能确定使用氯喹有益治疗的有力证据,并且较大的随机对照试验尚未完成。

他说:“但是,现在我们从我们的研究中知道,这些药物改善冠病结果的机会非常低。”

美国总统总统曾反复宣扬羟氯喹作为潜在的冠病治疗方法。本周早些时候,他声称为了预防感染,他每天服用羟氯喹。尽管医疗专家警告称,该药会带来严重的潜在副作用,并对其预防新冠病毒感染的有效性提出质疑。

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