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发布: 12:21pm 31/08/2020

美或在临床试验结束前批准疫苗

档案照
档案照

(华盛顿31日法新电)2019冠状病毒病疫情全球大流行,加剧全国疫苗战之竞争,美国食品药品监督管理局(FDA)局长哈恩近日接受《金融时报》访问表示,可能在完成第三阶段临床试验前发出紧急授权,届时将绕开整个联邦审批程序,以便尽快供应冠病疫苗。

在此前,中国和俄罗斯都在试验结果出炉前就批准了疫苗,俄罗斯更是抢先,成了世界第一注册冠病疫苗的国家。

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特曾预告总统大选来临前推出疫苗

哈恩表示,疫苗开发商有权提出申请授权或批准的要求。不过他强调,不会仅仅为了取悦美国总统特朗普而急着批准疫苗。特朗普曾预告在11月3日美国总统大选来临前推出疫苗。

哈恩指出:“这将是基于科学、医学、数据的决策,不会是一个政治决定。”

目前,同德国生物新技术公司合作的美国辉瑞制药有限公司、与英国牛津大学合作的英国阿斯利康制药公司、联手美国国家卫生研究院的美国莫德纳公司,三家制药企业正在进行冠病疫苗的第三阶段临床试验,参与者达到数万人。

在这些试验中,半数参与者接种了实验性疫苗,另一半则接种了安慰剂,即伪药效应。

按照正常程序,测试管理员必须观察两组接种者的感染率是否存在明显差异,而整个过程可能耗时数月。

哈恩指出,紧急批准疫苗的使用并不针对所有人,或针对特殊以及高危群体。哈恩此前因被指妥协于特朗普政府的施压,而招致医药界的广泛批评。

美累计确诊病例突破600万

与此同时,美国累计确诊冠病病例突破600万大关,18万人死亡,占了全球2500万病例的近四分一。其中,加州的感染案例数在8月29日突破70万宗,成为全美首个突破70万人感染的州份。

根据法新社统计,自7月中旬以来,全球大约每4天就新增100万例新增病例,其中印度星期日新增7万8761例,创新单日最高纪录。

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