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2020-09-26 10:02:13 

中国科兴生物拟向FDA申请认证 在美出售疫苗

天下事
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在北京科兴生物制品公司的厂房,公司人员为访客介绍冠病疫苗CoronaVac生产。(图:美联社)
在北京科兴生物制品公司的厂房,公司人员为访客介绍冠病疫苗CoronaVac生产。(图:美联社)

(北京25日综合电)中国科兴控股生物技术有限公司周四表示,,研发中的冠病疫苗如果通过第三期即最后阶段的人体临床试验,必定向美国食品及药物管理局(FDA)申请认证,以便在美国出售。

科兴生物首席执行长尹卫东受访时表示,开发生产的疫苗原本只提供给中国和武汉,但6、7月时作出策略改变,疫苗将面向全世界,包括美国及欧盟和其他国家。尹卫东相信,现时美国、欧盟、日本及澳洲严格限制或禁止中国研发疫苗在当地出售的做法,可以改变。

科兴生物研发的冠病疫苗目前正在巴西、土耳其及印尼等地进行最后阶段临床测试,将与中国进行同步的疫苗接种。尹卫东表示,由于这些地方疫情严峻,因此,选择作为测试地点,而他自己已接种了该试验中的疫苗。  

尹卫东说,将把重点放在进行第三期试验的国家,随后向受疫情冲击严重的地区供应疫苗。公司预计最快于11月份可获得巴西近万人第三期试验的初步数据。随后将于年底前在中国和巴西申请普遍接种灭活病毒的监管许可。

尹卫东还说,公司也计划启动儿童疫苗试验,并称科兴生物的冠病疫苗在37度环境下能保持最多28天稳定,方便发展中国家运送和获取。

科兴生物是正在开展最终阶段试验的四家中国疫苗开发商之一,中国国企国药集团正研究两个疫苗,而中国军方与私人的康希诺生物也合力开发另一个疫苗。

FBI指中仍刺探美疫苗研究

另一方面,美国联邦调查局(FBI)局长克里斯托弗雷周四在参议院听证会上说,中国仍在刺探美国的冠病病毒研究,并针对相关研究机构发起网络攻击。

据美国之音报道,他说:“我们正在看到中国人,或者有时是其他人,采取非常具有攻击性的行动,将我们的冠病病毒有关研究作为目标,不管是疫苗治疗还是检测技术等。”

他说,如果有企业或研究机构宣布或公布了研究成果,几乎几天之内就会有针对这些机构的网络行动,而这些行动“与中国行为者有关联”。

美国司法部今年7月对两名与中国政府有关联的中国骇客提出11项控罪,指控他们十多年来对世界各地的电脑进行骇客攻击,并窃取大量商业秘密和数据,包括对研究冠病疫苗的美国研究机构发动袭击,并试图窃取一家美国公司有关疫苗研制的重要信息。


文章来源 : 星洲日报 2020-09-26

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