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2020-11-27 19:44:28 

慕尤丁:卫部将与中达G2G倡议 · 马进行疫苗临床试验

全国综合
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慕尤丁(中)在阿汉峇峇(右)及凯里(左)的陪同下,以视讯方式召开新闻发布会,宣布我国将向瑞辉制药厂购买1280万剂冠病疫苗,率先提供给全国20%或640万人接种。
慕尤丁(中)在阿汉峇峇(右)及凯里(左)的陪同下,以视讯方式召开新闻发布会,宣布我国将向瑞辉制药厂购买1280万剂冠病疫苗,率先提供给全国20%或640万人接种。

(布城27日讯)首相丹斯里慕尤丁宣布,卫生部将会和中国达成政府对政府(G2G)的倡议,进行首个疫苗第三期临床试验。

他今日召开线上新闻发布会指出,该疫苗是由中国医学科学院医学生物学研究所(IMBCAMS)所研发。

料下月开始约3000人参与。

他说,届时约有3000名参与者会参与第三期临床试验,并评估疫苗的安全和有效性。

他表示,这项研究预计会在下个月开始进行,并由本地临床研究组织(CRO)处理,同时也已提交给国家医学研究注册(NMRR)。

“国家药剂监管机构首先会审查疫苗的安全性,以获得临床研究进口许可证(CTIL);至于研究方案将会由卫生部医药研究与伦理委员会(MREC)进行审查,确保进行的研究符合卫生部所设定的准测。”

8临床研究中心参与研

他指出,卫生部旗下的8所临床研究中心将会参与第三期的临床研究。

他表示,政府也特别感谢中国医学科学院医学生物学研究,在我国进行的临床试验中给予合作。

“政府也向国人保证,所有在大马使用的疫苗都会经过国家药品监管局设定的严格要求。在这项课题上,政府是绝对不会妥协。”

陪同首相进行线上新闻发布会的部长,包括卫生部长拿督斯里阿汉峇峇和科学、工艺及革新部长凯里。

慕尤丁:有能力存储疫苗

慕尤丁有信心,我国拥有足够的医疗设备保存和使用辉瑞制药公司研发的疫苗。

根据初步数据显示,辉瑞制药公司研发的疫苗对于新冠肺炎的有效预防率超过90%,不过疫苗必须在摄氏零下70度的条件下运输和存储。

慕尤丁指出,除了卫生部旗下的医院之外,军队医院以及大学医院也会参与接收和保存疫苗的过程。

“我有信心,卫生部的医疗设施有能力接收和使用辉瑞制药公司研发的疫苗。”

他说,政府也会继续保持观察,并依据情况增加有需要的医疗设施,确保疫苗的有效使用。

前线人员高风险群优先接种

慕尤丁强调,尽管前线人员以及高风险群体将被安排成为首批疫苗接种的群体,但并不意味这些群体将成为试验疫苗的白老鼠。

他指出,大马购买疫苗的首要条件,是这些疫苗必须已获得有关当局包括世界卫生组织(WHO)、美国食品药品管理局(FDA)以及欧盟药品管理局(EMA)的批准,并且经过严密的第一至第三期临床测试,确保安全后才会提供的民众使用。

他透露,大马购买的辉瑞疫苗,在第三期的临床测试就获得了来自多个不同国家、近4万4000人的参与;至于全球共有13个已进入第三阶段的冠病疫苗临床试验的疫苗,则获得了总数超过50万人才参与测试。

NPRA将确保疫苗安全有效性

“所有的测试数据都会经过界卫生组织、美国食品药品管理局以及欧盟药品管理局的评估;同时,大马的药剂监管局(NPRA)也会评估有关数据,确保疫苗的安全和有效性。”

慕尤丁表示,政府也正透过“取得冠病疫苗供应特别委员会”与12个已经进行第三期临床测试的疫苗开发商进行谈判,并将向多家制药公司购买疫苗,以确保足够至少60%或1900万人接种疫苗。


文章来源 : 星洲日报 2020-11-27

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