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发布: 9:59am 04/12/2020

疫苖接种英国领跑 ‧ 美国感受压力

周三,一辆货车驶离位于比利时皮尔斯的辉瑞(Pfizer)药厂。英国当局当天向辉瑞和德国合作伙伴BioNTech研发的冠病疫苗发出紧急使用授权,为终结冠病疫情跨出了重要一步。(美联社照片)
周三,一辆货车驶离位于比利时皮尔斯的辉瑞(Pfizer)药厂。英国当局当天向辉瑞和德国合作伙伴BioNTech研发的冠病疫苗发出紧急使用授权,为终结冠病疫情跨出了重要一步。(美联社照片)

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(伦敦3日综合电)全球的2019冠状病毒病死亡人数逼近150万之际,英国周三抢下全球头香,成为第一个批准使用辉瑞大药厂(Pfizer)研发的2019冠状病毒病(COVID-19)疫苗,也将是第一个展开COVID-19大规模预防接种计划的西方国家。

《纽约时报》指,英国先于美国允许大规模接种疫苗,加大了美国药物监管机构的压力。特朗普总统的幕僚长梅多斯将监管机构负责人召集到白宫,要求他们解释为什么没有这么做。特朗普下周亦会举办冠病疫苗峰会,相信是想施压加快审批疫苗。

英国周末将收到首批美国辉瑞和德国BioNTech共同研发的冠病疫苗,预料下周一开始接种。

英国独立的药品监管机构,药品和保健产品管理局(MHRA)非常快地为辉瑞和BioNTech共同研发的疫苗亮了绿灯,但坚称该局以安全为最重要考量。

该局执行长雷恩说:“人人可以确信,(批准过程)无论如何都没有抄捷径。公众应得到这些,不能少。”

英国首相约翰逊表示,这项批准预示了“最终能让我们回归我们的生活,并让经济再次动起来”的疫苗接种计划将开始。

其政府宣布,约80万剂的疫苗将从下周开始施打。英国目前的疫情依然是欧洲最致命的,在累计160万宗确诊病例中,有逾5万9000人死亡。

据报,英国比美国或欧盟快一步批出紧急使用授权,是因为英国药品及医疗产品监管署早在10月已开始审视辉瑞疫苗测试的资料,到上月正式展开审核时,程序得以加快。英国监管部门和专家委员会之间的沟通亦较有效率和弹性。

反观美国食品及药物管理局或欧洲药品管理局分别,订于本月10及29号开会决定是否批出授权。而且美国当局审核疫苗时,会重新分析测试的原始数据;英国则倚重药厂自行分析的报告。此前,甚至有英国部长们声称,脱离欧盟及其条规后,让他们能够比欧洲邻国更早采用疫苗。

欧洲委员会:不同意成员国效法英国

欧洲委员会称,不同意成员国效法英国仓卒批准使用疫苗,认为花多几星期彻底审视较妥当。

究竟是英国仓促批准了一种疫苗,还是美国在浪费宝贵的时间,这个问题周三在科学家和行业专家当中引发了激烈的辩论。

《纽时》报道,美国监管机构不是接受疫苗生产商的研究结果,而是费力地重新分析试验原始数据,以此验证结果,并仔细研究据称多达数千页的文件。美国食品药品监督管理局(FDA)局长哈恩周二表示,FDA“是世界上少数几个真正查看原始数据的监管机构之一”。

英国监管机构据报也听取了一个专家委员会的意见,但该委员会可以灵活地审查数据,并根据需要召开会议,使其能够更快地采取行动。

欧洲药品管理局(EMA)周三坚称,它有“最适当的”方式来批准冠病疫苗。

而留在欧盟的国家都在等待EMA批准疫苗。EMA已计划在12月29日召开会议,咨询外部专家,并对辉瑞疫苗发表意见,才决定是否向辉瑞和BioNTech的疫苗发出有条件批准 ,这可能会将疫苗接种推迟到1月初。

日意免费向人民提供

其他预计即将面世的疫苗包括摩德纳疫苗,以及获得英国政府大力支持的阿斯利康与牛津大学共同研发疫苗。

日本和意大利已决定,一旦疫苗获得批准,将会免费向所有居民提供。

许多较穷的国家把希望寄托在阿斯利康/牛津候选疫苗。这款疫苗只需存放在普通冰箱,而且是以成本价售出。

不过,在其剂量方案的有效性引起质疑之后,该疫苗正进行进一步的资料分析。

有效性高达95%左右的辉瑞与BioNTech以及摩德纳两款疫苗都是根据新的信使核糖核酸(mRNA)技术,导入人体细胞内以有效地将细胞转为疫苗制造厂。

除了人们期待的疫苗之外,宾夕法尼亚大学和生物科技公司再生元(Regeneron)的研究人员正在研发一种用于遏制冠病病毒感染的鼻腔喷雾剂。这款喷雾剂最初是在动物身上进行基因治疗试验。

法新社根据官方来源作出的统计显示,截至周四国际时间1时(大马时间周四上午9时),全球已有近150万人死于冠病,累计确诊人数超过6400万。另外,泛美卫生组织在发布11月份数据时警告,美洲各地的累计冠病病例在仅仅一个月内飙升了近30%。

冠病疫苗须依靠乾冰维持极低温的保存,美国辉瑞药厂已向马里兰州的乾冰供应商Capitol Carbonic订购乾冰。图为乾冰供应商员工上月20日在工厂生产乾冰。(法新社照片)
冠病疫苗须依靠乾冰维持极低温的保存,美国辉瑞药厂已向马里兰州的乾冰供应商Capitol Carbonic订购乾冰。图为乾冰供应商员工上月20日在工厂生产乾冰。(法新社照片)

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