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发布: 5:17pm 25/02/2021

中再2款疫苗将上市 ‧ 预测若七成人接种 疫情2025年结束

国药集团中国生物武汉生物制品研究所冠病灭活疫苗,已向国家药监局提交附条件上市申请,并获得受理。
国药集团中国生物武汉生物制品研究所冠病灭活疫苗,已向国家药监局提交附条件上市申请,并获得受理。

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(北京24日综合电)中国再有两款国产冠病疫苗即将上市!中国国家药品监督管理局近日分别受理了中国生物武汉所研发的冠病灭活疫苗以及康希诺生物研发的腺病毒载体冠病疫苗附条件上市申请。

随著中国疫苗接种人数愈来愈多,中国工程院院士张伯礼预估,中国今年底可望恢复至疫情前的生活状态。而兰州大学研发的“冠病疫情全球预测系统”最新的预测结果显示,如果今年1月全世界七成人接种疫苗,而且疫苗长期有效,全球疫情也要到2025年才能基本结束。

中国国药集团旗下的中国生物武汉生物制品研究所周三宣布,已于21日向中国药监局提交冠病灭活疫苗附条件上市申请,并获得受理,保护效力为72.51%。

武汉生物制品研究所官网公告称,于2020年7月16日起,在阿联酋等多个国家开展了“冠病灭活疫苗Ⅲ期临床试验”,该试验采用“国际多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照设计”。

公告称,三期临床试验期中分析资料结果显示,该所灭活疫苗接种后安全性良好,两针免疫程序接种后,疫苗接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳转率为99.06%,疫苗针对由病毒感染引起的冠病的保护效力为72.51%。

除了灭活疫苗,国药集团正在研发的冠病重组蛋白疫苗即将进入临床试验阶段。国药集团董事长刘敬桢接受央视访问时称,冠病重组蛋白疫苗或比冠病灭活疫苗更好,且量产相对容易。

另外,康希诺亦于周三称,已正式向国家药监局提交冠病疫苗附条件上市申请,并获得受理。

康希诺生物称,星期日已正式向国家药品监督管理局,提交重组冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)附条件上市申请,并获得受理。据了解,这款疫苗被命名为“克威莎”,是由康希诺生物和军事科学院军事医学研究院生物工程研究所所长陈薇的团队所共同开发。

根据公告,康希诺生物在巴基斯坦、墨西哥、俄罗斯、智利及阿根廷5个国家开展全球多中心三期临床研究,已完成4万余受试者的接种及期中数据分析。疫苗采用腺病毒载体平台技术,以复制缺陷型人5型腺病毒为载体,可表达冠状病毒S抗原,拟用于预防新型冠状病毒感染引起的疾病。

康希诺生物克威莎三期临床试验期中分析数据结果显示,在单针接种疫苗28天后,疫苗对所有症状的总体保护效力为 65.28%,在单针接种疫苗14天后,疫苗对所有症状总体保护效力为68.83%。疫苗对重症的保护效力分别为,单针接种疫苗28天后为90.07%;单针接种疫苗14天后为95.47%。

中国之前已有两款冠病疫苗获批附条件上市,分别由国药集团中国生物和北京科兴研发,都属于灭活疫苗,应急批准五条技术线路共16个疫苗品种开展临床试验,有六个疫苗品种已开展三期临床试验。

另据中媒报道,中国首款重组蛋白冠病疫苗在巴基斯坦开展三期临床试验。这款名为ZF2001的疫苗,是由中国科学院微生物研究所和安徽智飞龙科马生物制药有限公司(智飞生物)共同研发,拥有自主知识产权。

中国工程院院士张伯礼表示,今年3月是中国疫情的转捩点,只要没有出现连续新增的本土病例,加上疫情防控常态化与有序的复工复学,预计年底日常生活有很高的程度能够恢复到疫情之前的水准。  

另据《光明日报》报道,兰州大学的“冠病疫情全球预测系统”设计者、兰州大学教授黄建平说:“疫情不可能很快结束,即便有了疫苗,疫情也会长时间存在,所以抗疫将是一个长期的任务,我们还需坚持下去。”  

兰州大学的“冠病疫情全球预测系统”是全球首个冠病疫情预测系统,实时引入190多个国家的最新数据,综合考虑当地的温度、湿度、防控措施等,还纳入政府管控措施因素,逐个建立模型,预测未来每日、每月、两个季度及突发疫情新增个案,每10天更新一次预测数据,面向全世界免费开放。

康希诺生物研发的疫苗“克威莎”,星期日已正式向国家药品监督管理局,提交附条件上市申请,并获得受理。
康希诺生物研发的疫苗“克威莎”,星期日已正式向国家药品监督管理局,提交附条件上市申请,并获得受理。

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