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(华盛顿20日综合电)美国食品药物管理局(FDA)周三批准辉瑞/BNT疫苗延长存放期限,未开封的解冻疫苗瓶,能在2度至8度的温度下存放至多一个月,此举可望有助于这支疫苗的配送。
此前,美国辉瑞药厂(Pfizer)与德国BioNTech合作研发的冠病疫苗只能在相同温度之下,存放5天为上限。
FDA审查辉瑞公司提交的最新数据后,周三授权延长辉瑞疫苗的存放期限,未经稀释、未拆封的解冻疫苗小瓶可稳定储存在摄氏2至8度的标准冷藏温度中至多达1个月,高于先前5天储存时限。
生物制品评估与研究中心主任马克思说,这将使医疗机构更容易接收、存放与管理疫苗,让疫苗被更广泛地使用。
报道提到,加拿大卫生部周三也跟进美国FDA作法表示,已经批准延长辉瑞疫苗储存于标准冷藏温度下至最久1个月。
欧洲药品管理局(EMA)日前也核准辉瑞疫苗可以在冰箱中保存一个月。
FDA早在2月就已放宽辉瑞疫苗的储存条件,允许在标准冷冻温度摄氏零下15度到零下25度为期2周的保存条件。
辉瑞疫苗最早于2020年12月获得紧急使用授权,当时要求疫苗必须储存在摄氏零下80度到零下60度的超低温环境,这意味著疫苗必须在专门设计的容器中运输。
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